КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проводит экспертизу проектов клинических рекомендаций, разрабатываемых медицинскими профессиональными некоммерческими организациями
КЛИНИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проводит экспертизу проектов клинических рекомендаций, разрабатываемых медицинскими профессиональными некоммерческими организациями
Клинические рекомендации лежат в основе стандартизации всей системы здравоохранения. На основе клинических рекомендаций строится система управления, финансирования и оценки качества оказания медицинской помощи: разрабатываются стандарты медицинской помощи, порядки оказания медицинской помощи, критерии оценки качества медицинской помощи, номенклатура медицинских услуг, Программа государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи и территориальные программы (ОМС), клинико-статистические группы (КСГ), программа высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП I-II).
Что такое клинические рекомендации?
Постановлением Правительства РФ N1968 от 17.11.2021 г. "Об утверждении порядка поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации определен следующий порядок поэтапного перехода медицинских организаций на оказание медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и учета клинических рекомендаций в разработке Программы госгарантий и территориальных программ ОМС:
Экспертная оценка клинических рекомендаций
Экспертная оценка клинических рекомендаций проходит по четкому алгоритму и представляет собой анализ на предмет соответствия установленным к КР требованиям всех составляющих, включая:
- Тезисы-рекомендации: подтверждение рекомендации представленными источниками (публикациями), определение дизайнов источников и их методологического качества, оценка корректности определения уровня достоверности доказательств и уровня убедительности рекомендаций;
- Лекарственные препараты: наличие регистрации в РФ, корректность указания – для отдельного лекарственного препарата по МНН (или в случае его отсутствия – по торговому наименованию), для групп лекарственных препаратов в соответствии с АТХ классификацией, соответствие рекомендованного режима применения каждого лекарственного препарата инструкции, указание режима дозирования и подтверждающих источников для назначения off-label, а также наличия необходимых отметок для препаратов из перечня ЖНВЛП или off-label;
- Медицинские услуги, медицинские изделия (МИ), специализированные продукты лечебного питания: соответствие номенклатуре медицинских услуг, наличие регистрации МИ, специализированных продуктов лечебного питания и т.д.
Последовательность этапов экспертной оценки проектов клинических рекомендаций
АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация
ЖНВЛП — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
КК — Критерий оценки качества медицинской помощи
КР — Клинические рекомендации
ЛП — Лекарственный препарат
МИ — Медицинское изделие
МНН — Международное непатентованное наименование
МУ — Медицинская услуга
СПЛП — Специализированный продукт лечебного питания
УДД — Уровень достоверности доказательств
УРР — Уровень убедительности
ЖНВЛП — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
КК — Критерий оценки качества медицинской помощи
КР — Клинические рекомендации
ЛП — Лекарственный препарат
МИ — Медицинское изделие
МНН — Международное непатентованное наименование
МУ — Медицинская услуга
СПЛП — Специализированный продукт лечебного питания
УДД — Уровень достоверности доказательств
УРР — Уровень убедительности
2019 – 2022 гг.
>870
проектов КР оценено на предмет соответствия требованиям
92%
клинических рекомендаций одобрено от числа обязательных к разработке
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проводит экспертную оценку разрабатываемых медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (ассоциациями) проектов клинических рекомендаций на предмет их соответствия установленным Минздравом России требованиям (Приказ Минздрава России от 28.02.2019 N 103н).
Далее клинические рекомендации выносятся на рассмотрение научно — практическим советом Минздрава России, который может одобрить, направить на доработку или отклонить проект клинических рекомендаций. Одобренные научно-практическим советом клинические рекомендации утверждаются ассоциациями и размещаются в Рубрикаторе клинических рекомендаций.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь должна оказываться на основе клинических рекомендаций. Именно поэтому к экспертизе качества клинических рекомендаций предъявляются самые высокие требования.
За 3 года (с 2019 г.) Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проведена экспертная оценка более 720 проектов КР (включая доработанные документы). По состоянию на 01.01.2022 одобрено 87% от числа обязательных к разработке клинических рекомендаций (Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), сформированный в соответствии с критериями формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 101н).
Далее клинические рекомендации выносятся на рассмотрение научно — практическим советом Минздрава России, который может одобрить, направить на доработку или отклонить проект клинических рекомендаций. Одобренные научно-практическим советом клинические рекомендации утверждаются ассоциациями и размещаются в Рубрикаторе клинических рекомендаций.
В соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская помощь должна оказываться на основе клинических рекомендаций. Именно поэтому к экспертизе качества клинических рекомендаций предъявляются самые высокие требования.
За 3 года (с 2019 г.) Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проведена экспертная оценка более 720 проектов КР (включая доработанные документы). По состоянию на 01.01.2022 одобрено 87% от числа обязательных к разработке клинических рекомендаций (Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), сформированный в соответствии с критериями формирования перечня заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, утвержденных приказом Минздрава России от 28.02.2019 № 101н).
Материалы для разработки клинических рекомендаций
Методические рекомендации по проведению оценки научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации
Глоссарий по вопросам разработки клинических рекомендаций
Чек-лист проверки соответствия проекта клинических рекомендации установленным требованиям перед его направлением в Минздрав России
Шаблон клинических рекомендаций (версия 3.0)
Инструкция по использованию программы Mendeley для управления библиографической информацией
Федяева Влада Константиновна
Руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций
+7 (495) 783-19-05 (доб. 150)
Fediaeva@rosmedex.ru
Руководитель отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций
+7 (495) 783-19-05 (доб. 150)
Fediaeva@rosmedex.ru