English

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА


Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России обеспечивает сопровождение внедрения систем менеджмента качества в медицинских организациях на всех этапах

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА


Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России обеспечивает сопровождение внедрения систем менеджмента качества в медицинских организациях на всех этапах

Наличие в медицинской организации системы менеджмента качества (СМК) является объективным свидетельством того, что организация обладает необходимыми ресурсами и технологиями оказания качественной и безопасной медицинской помощи, отвечающей установленным нормативным требованиям и требованиям потребителей.

В настоящее время в мире сертифицировано более 500 000 систем менеджмента качества, в том числе в области здравоохранения, отвечающих требованиям международных стандартов.

Согласно стандартам ИСО серии 9000 (ISO, International Organization for Standardization):


    управление качеством — скоординированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству, которая включает:

    • разработку политики и целей в области качества
    • планирование качества
    • управление качеством
    • обеспечение и улучшение качества

    СМК направлена на постоянное улучшение деятельности медицинской организации и позволяет повысить:

    • качество и эффективность оказания медицинской помощи;
    • степень удовлетворенности и уровень доверия пациентов
    • уверенность стейкхолдеров в том, что медицинская организация оказывает качественную медицинскую помощь в соответствии с установленными требованиями, оптимально используя материальные, финансовые и кадровые ресурсы, современные медицинские, управленческие и информационные технологии и современные принципы и методы менеджмента качества
    • степень удовлетворенности сотрудников медицинской организации
    Сегодня системы внутреннего контроля качества медицинской организации становятся более совершенными. Наряду с построением элементов системы менеджмента качества в соответствии с Приказом 785н, медицинские организации активно используют международный опыт по внедрению стандартов ИСО серии 9000 и ряда других мировых систем стандартизации в области безопасности и качества:
    ISO
    • Система менеджмента качества:

    ISO 9001 улучшает управление процессами организации, относящимися к качеству.


    • Система менеджмента охраны труда и профессиональной безопасности:

    ISO 45001 помогает определить политику и цели организации в области охраны труда и промышленной безопасности. Новый стандарт ISO 45001 помогает создавать лучшие и безопасные условия труда.


    • Система экологического менеджмента:

    ISO 14001 улучшает подходы к управлению охраной окружающей среды.


    • Интегрированные системы менеджмента:

    сертификация интегрированной системы менеджмента для одновременной оценки соответствия требованиям нескольких стандартов, внедрённых в медицинской организации.

    Международные стандарты

    JCI (США)

    Одна из ведущих мировых систем стандартизации в области безопасности и качества медицинской помощи , разработанная для медицинских организаций Северной Америке и распространяемая в дальнейшем на другие континенты.


    JCI регулярно публикует строгий набор стандартов, отражающих самые современные взгляды на безопасность пациентов и способы улучшение качества.


    KFOA (Соединенное Королевство)

    Система стандартизации в области безопасности и качества медицинской помощи, разработанная в 1993 году и учитывающая специфику оказания медицинской помощи в Великобритании и странах Соединенного Королевства, с учетом реализации акцентов при внедрении на лидерстве, командной работе, и процессного подхода в целом в организации.


    ACHS (Австралия)

    Система стандартизации в области безопасности и качества медицинской помощи, разработанная в 90-е в Австралии, и характеризующаяся акцентом при внедрении СМК на вопросах управления безопасностью и качеством в МО и пациентоориентированности.


    Для соответствия данным стандартам медицинские организации проходят тщательный аудит сертифицированного органа. После получения сертификата, его актуальность необходимо регулярно подтверждать.

    Стандарты Росздравнадзора

    (согласно Приказу Минздрава России №785н)


    • Управление персоналом

    • Идентификация личности пациентов

    • Эпидемиологическая безопасность

    • Лекарственная безопасность

    • Фармаконадзор

    • Контроль качества и безопасности обращения медицинских изделий

    • Организация экстренной и неотложной помощи

    • Преемственность организации медицинской помощи

    • Хирургическая безопасность

    • Безопасность среды в медицинской организации

    • Организация ухода за пациентами, профилактика пролежней и риска падений

    Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России обеспечивает сопровождение внедрения систем менеджмента качества в медицинских организациях, включая:

    • Проведение диагностического аудита медицинской организации на соответствие требованиям СМК и разработка плана внедрения.
    • Внедрение СМК, разработка необходимой документации.
    • Подготовка организаций к сертификационному аудиту СМК (ISO, JCI и др.)​
    • Проведение диагностического аудита медицинской организации на соответствие требованиям Приказа 785н и разработка плана корректирующих действий

    Курносова Татьяна Игоревна
    Заместитель руководителя отдела организационно-методического обеспечения поддержки деятельности НМИЦ
    +7 (495) 783-19-05 доб. 237
    kurnosova@rosmedex.ru

    Лукъянцева Дарья Валерьевна
    Начальник отдела клинической апробации и оценки инноваций
    +7 (495) 783-19-05 (доб.122)
    ka@rosmedex.ru