Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на Форуме «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы»:
- Создание условий для выхода на рынок обращения максимально эффективных и безопасных лекарственных средств является одной из приоритетных задач, стоящих перед системой здравоохранения.
Сегодня в нормативной правовой базе, регулирующей обращение лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, выделена отдельная группа препаратов – особой значимости для здоровья населения, регистрация которых осуществляется по ускоренной процедуре. Лекарственные средства, получившие статус особой значимости для здоровья населения, будут проходить сокращенную экспертизу: 100 рабочих дней вместо 150 на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Препараты, представляющие особую значимость для здоровья населения – лекарственные средства, в отношении которых, клинически продемонстрированы значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи в государствах - членах Евразийского экономического союза.
Данные изменения являются продолжением работы Правительства РФ совместно со странами-участницами ЕАЭС по ускорению доступа инновационных препаратов на рынок.
В настоящее время общественные обсуждения проходит проект Руководства по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения, разработанный Минздравом России, Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России при участии представителей фарминдустрии.
Ускорение доступа препаратов особой значимости на рынок требует проработки отдельных механизмов для их оперативного погружения в систему государственного финансирования. Для оценки эффективности и безопасности таких препаратов необходимо внедрение риск-шеринга, предполагающего разделение ответственности за их внедрение и обеспечение безопасности между производителем и государством. Данный подход позволит увеличить доступность пациентов к дорогостоящей терапии, при этом избежать возможных рисков, связанных с мало изученной доказательной базой того или иного препарата и, как следствие, нерациональным расходованием финансовых ресурсов государства.
Читать также:
Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов вынесено на общественные обсуждения https://rosmedex.ru/tpost/mau2j7syy1-rukovodstvo-po-otsenke-osoboi-znachimost
Препаратам особой значимости для здоровья необходимы отдельные условия для включения в систему государственного финансирования https://rosmedex.ru/tpost/7mu9n655n1-preparatam-osoboi-znachimosti-dlya-zdoro
Ускоренный доступ инновационных препаратов на рынок https://rosmedex.ru/tpost/xi9ym3atv1-uskorennii-dostup-innovatsionnih-prepara
- Создание условий для выхода на рынок обращения максимально эффективных и безопасных лекарственных средств является одной из приоритетных задач, стоящих перед системой здравоохранения.
Сегодня в нормативной правовой базе, регулирующей обращение лекарственных препаратов на территории ЕАЭС, выделена отдельная группа препаратов – особой значимости для здоровья населения, регистрация которых осуществляется по ускоренной процедуре. Лекарственные средства, получившие статус особой значимости для здоровья населения, будут проходить сокращенную экспертизу: 100 рабочих дней вместо 150 на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Препараты, представляющие особую значимость для здоровья населения – лекарственные средства, в отношении которых, клинически продемонстрированы значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи в государствах - членах Евразийского экономического союза.
Данные изменения являются продолжением работы Правительства РФ совместно со странами-участницами ЕАЭС по ускорению доступа инновационных препаратов на рынок.
В настоящее время общественные обсуждения проходит проект Руководства по оценке особой значимости лекарственных препаратов для здоровья населения, разработанный Минздравом России, Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России при участии представителей фарминдустрии.
Ускорение доступа препаратов особой значимости на рынок требует проработки отдельных механизмов для их оперативного погружения в систему государственного финансирования. Для оценки эффективности и безопасности таких препаратов необходимо внедрение риск-шеринга, предполагающего разделение ответственности за их внедрение и обеспечение безопасности между производителем и государством. Данный подход позволит увеличить доступность пациентов к дорогостоящей терапии, при этом избежать возможных рисков, связанных с мало изученной доказательной базой того или иного препарата и, как следствие, нерациональным расходованием финансовых ресурсов государства.
Читать также:
Руководство по оценке особой значимости лекарственных препаратов вынесено на общественные обсуждения https://rosmedex.ru/tpost/mau2j7syy1-rukovodstvo-po-otsenke-osoboi-znachimost
Препаратам особой значимости для здоровья необходимы отдельные условия для включения в систему государственного финансирования https://rosmedex.ru/tpost/7mu9n655n1-preparatam-osoboi-znachimosti-dlya-zdoro
Ускоренный доступ инновационных препаратов на рынок https://rosmedex.ru/tpost/xi9ym3atv1-uskorennii-dostup-innovatsionnih-prepara