В 2025 г. утверждены 73 Протокола от 31 федеральной организации-разработчика - они охватят 13,7 тыс. пациентов. За последние 10 лет, с 2015 г. одобрено более 880 Протоколов, в разработке новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации участвуют более 50 ведущих медицинских центров страны.
В числе частых причин отклонений Протоколов - несоответствие нормативным требованиям, в частности использование лекарственных препаратов и медицинских изделий вне зарегистрированных показаний (off-label), что запрещено Приказом Минздрава России №245н. Несмотря на это, отмечается позитивная тенденция по снижению таких несоответствий и улучшению качества подготовки материалов.
На стабильном уровне остаётся количество Протоколов с несоответствием в описании финансовых затрат. Эти несоответствия считаются значимыми, поскольку корректное и детализированное обоснование расходов является основой для прозрачного планирования финансирования.
В помощь разработчикам Протоколов клинической апробации на нашем сайте опубликованы: Руководство по детализированному расчёту стоимости случая клинической апробации и Технологическая карта расчёта стоимости случая клинической апробации.
Читать подробнее анализ протоколов клинической апробации за период 2015-2025 гг.
Подписывайтесь на канал ЦЭККМП Минздрава России в MAX!
Узнавайте новости первыми в МАХ!
#КлиническаяАпробация
#КА
В числе частых причин отклонений Протоколов - несоответствие нормативным требованиям, в частности использование лекарственных препаратов и медицинских изделий вне зарегистрированных показаний (off-label), что запрещено Приказом Минздрава России №245н. Несмотря на это, отмечается позитивная тенденция по снижению таких несоответствий и улучшению качества подготовки материалов.
На стабильном уровне остаётся количество Протоколов с несоответствием в описании финансовых затрат. Эти несоответствия считаются значимыми, поскольку корректное и детализированное обоснование расходов является основой для прозрачного планирования финансирования.
В помощь разработчикам Протоколов клинической апробации на нашем сайте опубликованы: Руководство по детализированному расчёту стоимости случая клинической апробации и Технологическая карта расчёта стоимости случая клинической апробации.
Читать подробнее анализ протоколов клинической апробации за период 2015-2025 гг.
Подписывайтесь на канал ЦЭККМП Минздрава России в MAX!
Узнавайте новости первыми в МАХ!
#КлиническаяАпробация
#КА