Предложения сформированы по результатам стратегической сессии, инициированной ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Минздрава России, по вопросам разработки и совершенствования клинических рекомендаций.
ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России ведет системную работу с экспертным сообществом по сбору обратной связи и выработке рекомендаций по вопросам, находящимся в сфере компетенций учреждения.
Так, в обсуждениях и выработке предложений по усовершенствованию подходов к разработке и применению клинических рекомендаций приняли участие представители медицинских профессиональных некоммерческих организаций – разработчиков клинических рекомендаций, главные внештатные специалисты Минздрава России (ГВС), представители Национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ), а также практикующие врачи и организаторы здравоохранения.
Предложения охватывают 4 блока: разработку, применение (процедуры обсуждения, внедрения и обратной связи по практическому применению от врачей), критерии оценки качества медицинской помощи, а также роль КР в системе контроля качества и экспертизы медицинской помощи.
Ключевые предложения по совершенствованию процесса разработки КР:
- Расширить содержание клинических рекомендаций: включить новые разделы, такие как «дифференциальная диагностика», «сопроводительная терапия», а также информацию по скорой медицинской помощи.
- Вмешательства, для которых отсутствует доказательная база, включать в КР без доказательной базы (на основании консенсуса экспертного сообщества).
- Выстраивать последовательность тезисов-рекомендаций в соответствии с их приоритетностью и возможностью применения альтернативных методов лечения.
- Использовать единый программный продукт для разработки и обновления КР.
- На федеральном уровне: дополнить функционал портала общественного обсуждения в Рубрикаторе КР созданием формы обратной связи для получения комментариев и предложений от всех участников процесса.
- На региональном уровне: выстроить систему взаимодействия между ассоциациями-разработчиками КР и главными внештатными специалистами субъектов РФ, наделив их полномочиями по организации общественного обсуждения среди врачей на уровне региона.
- Обеспечить преемственность между разработкой, практическим применением КР и последующей разработкой стандартов медицинской помощи путем включения главных внештатных специалистов в качестве экспертов во все этапы разработки и одобрения КР.
- Решить пробелы неясности статуса обязательности КР с помощью утверждения во всех медицинских организациях локальных нормативных документов для врачей и среднего медицинского персонала на основе КР.
- Обеспечить возможность оказания медицинской помощи пациентам с сопутствующими заболеваниями с использованием нескольких КР с возможностью оплаты лечения по нескольким клинико-статистическим группам.
- Внедрить в образовательные программы курсов по обучению работе с КР.
- Сформировать единые требования к разработке критериев качества медицинской помощи с учетом возможностей всех медицинских организаций. При этом для каждого заболевания КК должны содержать информацию как по диагностике, так и по лечению.
- Формировать КК только на основе «позитивных» тезисов-рекомендаций, которые выполнять рекомендуется.
- Учитывать уровни научной обоснованности при формировании КК в разделе КР, но не делать их единственной определяющей для включения медицинского вмешательства в КК.
- Определить нормативный статус критериев качества, а также сферы их применения.
- Исключить из экспертизы качества медицинской помощи стандарты медицинской помощи, поскольку они являются инструментом финансового планирования, и не могут рассматриваться как инструмент оценки качества медицинской помощи.
- При проведении ЭКМП учитывать уровень медицинской организации.
- Выделить в процедуре ЭКМП два этапа: первый – на основе критериев качества, второй – специализированный, экспертный. Специализированный проводить независимым экспертом по профилю медицинской помощи в случаях выявления нарушений на первом этапе на основании запроса от медицинской организации, например, при выявления большого количества летальных случаев по какому-либо заболеванию.
- Создать центр независимой ЭКМП с участием ГВС и представителей НМИЦ.
- По сопутствующим заболеваниям проводить ЭКМП по двум группам критериев качества.
Клинические рекомендации разрабатываются по отдельным заболеваниям или состояниям. На их основе основе строится система управления, финансирования и оценки качества оказания медицинской помощи: разрабатываются стандарты медицинской помощи, критерии оценки качества медицинской помощи, клинико-статистические группы; клинические рекомендации учитываются при формировании Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам бесплатной медицинской помощи.
Клинические рекомендации – наиболее подробный и детальный документ из всех, регламентирующих медицинскую помощь сегодня в РФ, их основная задача – поддержка принятия врачебного решения, подбор наиболее эффективных методов диагностики и лечения в конкретной клинический ситуации (лекарственные средства, медицинские услуги и пр.).
КР разрабатываются профессиональными ассоциациями и одобряются Научно-практическим советом. Актуализация клинических рекомендаций должна проводиться не реже 1 раза в 3 года, но не чаще чем 1 раз в полгода. На сегодняшний день в Рубрикаторе клинических рекомендаций размещено 379 КР.
Подробнее о предложениях по совершенствованию подходов к разработке, применению и внедрению клинических рекомендаций – в Резолюции по итогам стратегической сессии.