На сайте Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, в разделе «Оценка особой значимости» опубликован шаблон обоснования особой значимости, подготовленный на основании рекомендаций Коллегии Евразийской экономической комиссии от 03.10.2023 N 26 "О Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации".
Данный документ включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать предоставляемую заявителями информацию и может быть использован при формировании обращения при подаче документов с целью присвоения статуса особой значимости лекарственному препарату на предрегистрационном этапе.
Предложения по шаблону просим направлять на адрес электронной почты: oz@rosmedex.ru.
Данный документ включает пояснения по заполнению разделов, позволяет структурировать предоставляемую заявителями информацию и может быть использован при формировании обращения при подаче документов с целью присвоения статуса особой значимости лекарственному препарату на предрегистрационном этапе.
Предложения по шаблону просим направлять на адрес электронной почты: oz@rosmedex.ru.