Фамилия: *


Имя: *


Отчество:


Электронный адрес (e-mail): *


Регион: *



Населённый пункт: *



Текст обращения: *


Размер файла не более 5 Мб. Форматы файлов: txt, doc, rtf, xls, pps, ppt, pdf, jpg, bmp, png, tif.
Подтверждаю согласие на обработку и хранение моих персональных данных *




Поля со * обязательны к заполнению

Меню

Вышел новый выпуск журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор» № 4 (38)

В новом выпуске журнала «Медицинские технологии. Оценка и выбор» № 4 (38), 2019 опубликована статья, посвященная использованию оценки соотношения пользы и вреда меди­цинских вмешательств при разработке клинических рекоменда­ций (КР) и оценке уровней убедительности рекомендаций. Авторами были проанализированы официальные методические руководства рабочей группы GRADE (Grading Of Recommendations Assessment, Development And Evaluation – Система классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций) и информация с сайтов про­фессиональных медицинских ассоциаций – разработчиков КР, названия которых указаны на официальном сайте GRADE. Также дополнительно был проведен обзор иных подходов к оценке соотношения пользы и вреда медицинских вмешательств в электронных базах данных PubMed и Embase в апреле 2019 года согласно поисковым запросам «benefit-risk guidelines», «balance of benefits and harm», «risk-benefit guidelines». Был сделан вывод о целесообразности проведения дальнейшего анализа международного опыта количественной оценки соотношения пользы и вреда медицинских вмешательств с оценкой преимуществ и недостатков всех систем оценки и апробация их применения для разра­ботки КР в Российской Федерации.

В рубрике Международный опыт опубликован сравнительный анализ номенклатуры медицинских услуг и международной классификации медицинских вмешательств Всемирной организации здравоохранения. В статье представлены результаты сравнительного анализа двух классификаторов – номенклатуры медицинских услуг, утвержденной приказом Минздрава России от 13 октября 2017 №804н, и Международной классификации медицинских вмешательств (МКМВ), разрабатываемой Всемирной организацией здравоохранения. Выделены общие черты и различия в классификации медицинских вмешательств в МКМВ и меди­цинских услуг в номенклатуре. Результаты работы должны послужить основой для совершенствования номенклатуры.

В рубрике Управление здравоохранением размещена статья “Повышение доступности радионуклидной терапии рака предстательной железы в рамках системы обязательного медицинского страхования на региональном уровне: опыт Кемеровской области”. Рассматриваются вопросы оплаты из средств обязательного медицинского страхования лучевой и, в частности, радионуклидной терапии онкологических заболеваний, с которыми сталкивается медицинская организация, в том числе при внедрении новых методов лечения. Затрагиваются регуляторные и инфраструктурные особенности радионуклидной терапии. Поднимается проблема применения принципа усред­нения при формировании клинико-статистических групп на федеральном уровне, затрудняющая применение отдельных медицинских услуг, стоимость которых превышает средний размер финансового обеспечения, установленного для КСГ. В качестве примера подробно описан опыт Кемеровской области по корректировке тарифа КСГ, включающей системную радионуклидную терапию радием-223, способом выделения подгруппы из базовой КСГ для возможности обеспечения терапией нуждающихся пациентов региона с раком предстательной железы.

В номере опубликован материал об оптимизации работы научно-консультативного отделения онкологического центра. Приведен пример успешной оптимизации работы научно-консультативного отделения ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Бло­хина» Минздрава России. Подробно описаны все этапы данного процесса – от создания проектного офиса и выявлении проблем до реализа­ции методов их решения и оценки результатов. Итогом проведенной работы стало повышение качества оказываемой населению медицинской помощи, что является важнейшей задачей любого лечебного учреждения.

В статье “Юридические аспекты проведения неинтервенционных исследований” проводится анализ отказов медицинских учреждений от проведения неинтервенционных исследований (НИ), обсуждается ряд юридических аспектов, таких как заключение договоров с медицинскими организациями, заключение договоров с исследователями, вопросы защиты персональных данных, а также представлен краткий сравнительный анализ требований к проведению неинтервенционных исследований в странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Для преодоле­ния барьеров в организации НИ необходима выработка общих критериев/понятий не только на уровне фармацевтических компаний, но и на уровне профессиональных медицинских сообществ с последующим обучением специалистов и организаторов здравоохранения всех уровней различным аспектам проведения НИ.

В рубрике Оригинальные исследования представлен анализ влияния на бюджет включения ипраглифлозина в перечень жизненно необходимых и важ­нейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). В математической модели был выполнен анализ влияния на бюджет включения ипраглифлозина в перечень ЖНВЛП, период моделирования – 5 лет. Целевой популяцией были взрослые пациенты с СД 2 типа, которым показана терапия иНГЛТ-2. Изменение численности целевой популяции в течение периода моделирования было определено на основании сведений о государственных закупках иНГЛТ-2 и данных Федерального регистра сахарного диабета (ФРСД). Затраты на ипраглифлозин были определены на основании цены, планируемой к регистрации в случае включения препарата в перечень ЖНВЛП; для дапаглифлозина и эмпаглифло­зина – на основании зарегистрированных предельных отпускных цен с учетом НДС и средневзвешенной предельной оптовой надбавки в РФ. В завершение исследования был выполнен анализ чувствительности к изменению цены лекарственных препаратов и численности целевой популяции.

В статье, посвященной телемедицинским технологиям в психиатрии и наркологии, авторы поставили задачу выявить основные проблемы в системе оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий на основании результатов опроса специалистов. Удалось обнаружить ряд проблем, среди которых недостаточная осведомленность врачей о возможностях телемедицины, отсутствие необходимого оборудования и недостаточное лекарственное обеспечение в регионах, которое не позволяет выполнять рекомендации консультанта в полном объеме.

В номере опубликован мета-анализ эффективности и безопасности таргетных лекарственных препаратов в терапии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом в РФ. Проведен систематический поиск рандомизированных клинических исследований (РКИ) в базе данных PubMed и в разделе Кокрановской библиотеки CENTRAL (фильтр на исследования в Embase). В качестве основного оцениваемого исхода была выбрана доля пациентов, достигших PASI 75 к 12-й неделе терапии. Дополнительно проанализированные исходы: общая оценка состояния пациента врачом (Physician’s Global Assessment, PGA/IGA), дермато­логический индекс качества жизни (Dermatology Life Quality Index, DLQI); доля пациентов, страдающих как минимум одним нежелательным явлением (НЯ) / серьезным НЯ и доля выбывших пациентов по причине НЯ в течение первых 12 недель лечения. Для каждого исхода построены модели сетевого мета-анализа и одномерных мета-регрессий для учета существенных различий в плацебо-эффекте и высокой гетерогенности в характеристиках популяции между РКИ. В результате систематического поиска отобраны 35 РКИ.

Также представлена оценка клинико-экономической эффективности применения препарата алектиниб у пациентов с ALK+ немелкоклеточным раком легкого без опыта таргетной терапии. Рассчитаны затраты на применение алектини­ба, кризотиниба и церитниба в течение 5 лет с учетом различий в клинической эффективности и безопасности рассматриваемых препаратов. Стоимость годового курса алектиниба составила 3 431 970 руб., что сопоставимо с кризотинибом (3 435 405 руб.) и на 55% пре­вышает стоимость годового курса церитиниба. Показатель «затраты-эффективность» ниже для алектиниба в сравнении с кризотинибом, ин­крементный показатель «затраты-эффективность» алектиниба в сравнении с кризотинибом составил 2 735 900 руб., что на 66% ниже, чем ана­логичный показатель для церитиниба в сравнении с кризотинибом. Учитывая число пациентов, которым показана терапия алектинибом, его применение не оказывает значимого влияния на расходы Программы государственных гарантий. Анализ чувствительности модели влияния на бюджет к колебаниям исходных параметров продемонстрировал устойчивость полученных результатов.

http://mt-choice.ru/