Елена Паровичникова, генеральный директор ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России:
В 2018-2020 гг. НМИЦ гематологии Минздрава России провел клиническую апробацию нового метода лечения, а также нового метода диагностики острого лимфобластного лейкоза.
1.Новый метод лечения для сложных случаев
Применение комбинированного режима терапии у пациентов с рефрактерными или рецидивными формами В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Метод сочетает биспецифичное антитело (иммунотерапию) и таргетные препараты (ингибиторы тирозинкиназ) и направлен на увеличение эффективности лечения и одновременно снижение его токсичности.
В рамках клинической апробации 25 пациентам с высоким риском, включая тех, у кого стандартное лечение не работало, применяли комбинацию биспецифичного антитела (иммунотерапии) и таргетных препаратов - ингибиторов тирозинкиназ.
Цель - увеличить эффективность лечения и одновременно снизить его токсичность.
Результаты превзошли ожидания: полная ремиссия была достигнута у 68% пациентов, а глубокая молекулярная ремиссия - у 56%. Трёхлетняя общая выживаемость составила 53%, а безрецидивная - 62%, что в несколько раз выше исторических показателей для такой сложной группы, где выживаемость ранее не превышала 20% за два года. При этом лечение показало хорошую переносимость без летальных случаев и с меньшим числом инфекционных осложнений.
На основании этих убедительных данных данный комбинированный метод был включён в клинические рекомендации 2024 года как эффективная терапия для лечения рецидивов и устойчивых форм заболевания.
2.Новый метод диагностики минимальной остаточной болезни (МОБ)
Клиническая апробация данного метода проводилась с участием 110 пациентов с впервые выявленным ОЛЛ.
Цель исследования - с помощью высокочувствительных тестов точно определить, кому из пациентов после химиотерапии действительно необходима трансплантация костного мозга - сложная и рискованная процедура.
Исследование подтвердило, что персистенция, то есть сохранение МОБ после курсов лечения является мощным фактором риска рецидива. Однако главным практическим достижением стало то, что благодаря регулярному мониторингу МОБ удалось радикально сузить круг пациентов, которым трансплантация была строго показана – с 50-70% пациентов до 10-15%. Таким образом, что большинство пациентов смогли избежать сложной и тяжёлой процедуры без ущерба для эффективности лечения.
Разработанный метод диагностики стал рутинной практикой и был включен в клинические рекомендации 2024 года. Теперь решение о трансплантации всегда принимается на основе динамической оценки минимальной остаточной болезни.
Опыт НМИЦ гематологии наглядно показывает, как клиническая апробация служит эффективным инструментом для перевода инновационных разработок из стадии исследования в повседневную клиническую практику. Через доказательство высокой эффективности и безопасности в реальных условиях эти методы становятся частью общепринятых стандартов лечения, что в конечном итоге значительно улучшает прогноз для пациентов с острым лимфобластным лейкозом в России.
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX
#Инновации360
В 2018-2020 гг. НМИЦ гематологии Минздрава России провел клиническую апробацию нового метода лечения, а также нового метода диагностики острого лимфобластного лейкоза.
1.Новый метод лечения для сложных случаев
Применение комбинированного режима терапии у пациентов с рефрактерными или рецидивными формами В-клеточного острого лимфобластного лейкоза. Метод сочетает биспецифичное антитело (иммунотерапию) и таргетные препараты (ингибиторы тирозинкиназ) и направлен на увеличение эффективности лечения и одновременно снижение его токсичности.
В рамках клинической апробации 25 пациентам с высоким риском, включая тех, у кого стандартное лечение не работало, применяли комбинацию биспецифичного антитела (иммунотерапии) и таргетных препаратов - ингибиторов тирозинкиназ.
Цель - увеличить эффективность лечения и одновременно снизить его токсичность.
Результаты превзошли ожидания: полная ремиссия была достигнута у 68% пациентов, а глубокая молекулярная ремиссия - у 56%. Трёхлетняя общая выживаемость составила 53%, а безрецидивная - 62%, что в несколько раз выше исторических показателей для такой сложной группы, где выживаемость ранее не превышала 20% за два года. При этом лечение показало хорошую переносимость без летальных случаев и с меньшим числом инфекционных осложнений.
На основании этих убедительных данных данный комбинированный метод был включён в клинические рекомендации 2024 года как эффективная терапия для лечения рецидивов и устойчивых форм заболевания.
2.Новый метод диагностики минимальной остаточной болезни (МОБ)
Клиническая апробация данного метода проводилась с участием 110 пациентов с впервые выявленным ОЛЛ.
Цель исследования - с помощью высокочувствительных тестов точно определить, кому из пациентов после химиотерапии действительно необходима трансплантация костного мозга - сложная и рискованная процедура.
Исследование подтвердило, что персистенция, то есть сохранение МОБ после курсов лечения является мощным фактором риска рецидива. Однако главным практическим достижением стало то, что благодаря регулярному мониторингу МОБ удалось радикально сузить круг пациентов, которым трансплантация была строго показана – с 50-70% пациентов до 10-15%. Таким образом, что большинство пациентов смогли избежать сложной и тяжёлой процедуры без ущерба для эффективности лечения.
Разработанный метод диагностики стал рутинной практикой и был включен в клинические рекомендации 2024 года. Теперь решение о трансплантации всегда принимается на основе динамической оценки минимальной остаточной болезни.
Опыт НМИЦ гематологии наглядно показывает, как клиническая апробация служит эффективным инструментом для перевода инновационных разработок из стадии исследования в повседневную клиническую практику. Через доказательство высокой эффективности и безопасности в реальных условиях эти методы становятся частью общепринятых стандартов лечения, что в конечном итоге значительно улучшает прогноз для пациентов с острым лимфобластным лейкозом в России.
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX
#Инновации360