Полина Мухортова, главный специалист отдела методологического обеспечения сопровождения комплексной оценки технологий здравоохранения ЦЭККМП Минздрава России на круглом столе «ДОСТУП ИННОВАЦИЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: ПУТИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СТРАН СНГ, ШОС, БРИКС»:
На текущий момент в мире, включая страны СНГ, отсутствует унифицированное определение редкого (орфанного) заболевания. Каждая страна определяет собственные критерии признания заболевания орфанным, а также создает собственные перечни таких заболеваний.
В рамках Фонда «Круг добра» в настоящий момент формируется система оценки результатов лечения пациентов, получающих терапию за счет средств фонда. На текущий момент Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с профильными клиническими экспертами разработаны более 200 критериев для сбора данных об изменениях в состоянии здоровья детей по 69 заболеваниям, включенным в перечни фонда. Формируемый массив данных реальной клинической практики применения орфанных препаратов у тысяч российских пациентов уникален не только для России, но и для мировой практики.
На основе опыта, накопленного в рамках Фонда «Круг добра», можно выделить несколько направлений для совершенствования системы лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями:
Установление четких критериев обеспечения пациентов. Назначение препарата должно строго регламентироваться выполнением конкретных условий, как это уже реализовано в рамках Фонда «Круг добра».
Сбор и анализа данных реальной клинической практики для дополнения доказательной базы, полученной в ходе клинических исследований, реальными результатами применения терапии в российской системе здравоохранения.
Инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО). Для орфанных препаратов ввиду их высокой стоимости особую актуальность приобретают соглашения о разделении рисков с последующей обязательной клинико-экономической оценкой после накопления данных.
Интеграция этих элементов - важное условие для перевода орфанных препаратов из механизма финансирования через Фонд «Круг добра» в общую систему лекарственного возмещения. Это позволит создать устойчивую и справедливую модель обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями жизненно важной терапией на протяжении всей жизни, включая период после достижения пациентом совершеннолетия.
#ОрфанныеЗаболевания
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX
На текущий момент в мире, включая страны СНГ, отсутствует унифицированное определение редкого (орфанного) заболевания. Каждая страна определяет собственные критерии признания заболевания орфанным, а также создает собственные перечни таких заболеваний.
В рамках Фонда «Круг добра» в настоящий момент формируется система оценки результатов лечения пациентов, получающих терапию за счет средств фонда. На текущий момент Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с профильными клиническими экспертами разработаны более 200 критериев для сбора данных об изменениях в состоянии здоровья детей по 69 заболеваниям, включенным в перечни фонда. Формируемый массив данных реальной клинической практики применения орфанных препаратов у тысяч российских пациентов уникален не только для России, но и для мировой практики.
На основе опыта, накопленного в рамках Фонда «Круг добра», можно выделить несколько направлений для совершенствования системы лекарственного обеспечения пациентов с редкими заболеваниями:
Установление четких критериев обеспечения пациентов. Назначение препарата должно строго регламентироваться выполнением конкретных условий, как это уже реализовано в рамках Фонда «Круг добра».
Сбор и анализа данных реальной клинической практики для дополнения доказательной базы, полученной в ходе клинических исследований, реальными результатами применения терапии в российской системе здравоохранения.
Инновационные модели лекарственного обеспечения (ИМЛО). Для орфанных препаратов ввиду их высокой стоимости особую актуальность приобретают соглашения о разделении рисков с последующей обязательной клинико-экономической оценкой после накопления данных.
Интеграция этих элементов - важное условие для перевода орфанных препаратов из механизма финансирования через Фонд «Круг добра» в общую систему лекарственного возмещения. Это позволит создать устойчивую и справедливую модель обеспечения пациентов с орфанными заболеваниями жизненно важной терапией на протяжении всей жизни, включая период после достижения пациентом совершеннолетия.
#ОрфанныеЗаболевания
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX