Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки. При этом путь разработки от идеи до пациента долог и сопровождается риском неудачи.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на форуме «Медицина молодая»:
На базе Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России функционирует Центр поддержки внедрения инноваций, в рамках которого заинтересованные производители медицинских изделий могут получить консультации по различным вопросам, касающимся ранней оценки и погружения в практические здравоохранение.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на форуме «Медицина молодая»:
- Внедрение новой технологии должно начинаться на максимально раннем этапе ее разработки – предваряться процедурой ранней оценки, в рамках которой изучаются ее конкурентные преимущества, и сопровождаться научным консультированием, в рамках которого регулятор консультирует разработчика по необходимой доработке и исследованиям продукта с тем, чтобы он отвечал регуляторным требованиям для обеспечения выхода на рынок.
- Доказательная база должна включать данные по клиническим и экономическим преимуществам продукта
- Внедрение новой технологии в практическое здравоохранение (включение в клинические рекомендации и далее – в стандарты медицинской помощи) возможно через 2 трека – клиническую апробацию или проведение традиционных клинических исследований.
- Для дальнейшего расширения применения технологий необходимо их включение в систему госфинансирования.
На базе Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России функционирует Центр поддержки внедрения инноваций, в рамках которого заинтересованные производители медицинских изделий могут получить консультации по различным вопросам, касающимся ранней оценки и погружения в практические здравоохранение.