Участники заседания обсудили важность и актуальность темы доступности инновационных лекарственных препаратов в Российской Федерации и сохранения ассортимента таких лекарств, способствующих расширению возможностей лечения многих тяжелых заболеваний, которые приводят к инвалидизации и смертности населения.
Как отметил заместитель председателя Комитета по охране здоровья Бадма Башанкаев: «За последнее время Правительством приняты ряд важнейших решений в области развития законодательства в сфере регулирования лекарственного обеспечения, такие как создание Фонда «Круг Добра», совершенствование вопросов обеспечения доступности высокотехнологических препаратов, в том числе генно-клеточных технологий, однако остаётся открытым вопрос законодательного регулирования регистрации и экспертизы препаратов, обладающих высокой терапевтической ценностью для удовлетворения потребностей пациентов, страдающих тяжелыми инвалидизирующими заболеваниями.»
Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев рассказал о необходимости проработки особых правил регистрации и экспертизы высокотехнологичных лекарственных препаратов. Также представитель Министерства отметил важность развития нормативного-правового обеспечения обращения лекарственных препаратов высокой терапевтической ценности. Кроме того, Минздрав России совместно с экспертами и подведомственными учреждениями разработали проект критериев, позволяющих отнести лекарственные препараты к группе лекарств особой значимости для здоровья населения, которые были представлены на заседании заместителем начальника аналитического отдела Минздрава России Вадимом Калиниченко.
В своем выступлении о формировании единого подхода к обращению лекарственных средств особой значимости Виталий Омельяновский отметил важность оценки терапевтической ценности препаратов не только на этапе регистрации, но также на этапе принятия решения о финансировании таких технологий, а также необходимость внедрения механизмов оплаты лекарственных препаратов в рамках инновационных моделей лекарственного обеспечения, что позволило бы преодолеть неопределённости, связанные с недостаточностью клинических данных, экономических последствий и высокой стоимостью таких препаратов и повысило бы эффективность расходования бюджетных средств.
В работе заседания приняли члены Экспертного совета по экономике и управлению инновациями в здравоохранении при Комитете Государственной Думы по охране здоровья, депутаты Государственной Думы, Сенаторы Российской Федерации, представители федеральных органов исполнительной власти, а также ведущие медицинские эксперты, представители научных и некоммерческих профессиональных организаций, представители средств массовой информации.
http://komitet2-2.km.duma.gov.ru/Novosti-Komiteta/item/28486203/