Сегодня в РФ особую актуальность приобретает необходимость в продуктивной трансляции в клиническую практику новых, в первую очередь инновационных разработок. Национальный проект по обеспечению технологического лидерства, который планируется к реализации с 2025 года, в качестве верхнеуровневых целевых показателей эффективности предусматривает: интегральный показатель уровня технологической независимости и валовую добавленную стоимость здравоохранения.
Делимся краткими выводами сессии «Трансляционная медицина - благодаря или вопреки?», которая прошла в рамках нашей конференции «Платформа для «здоровых» дискуссий. Готовность к 2025 году»: -
— Сегодня в РФ внедрение инновационных медицинских технологий не является потоковым процессом. Текущие сложности можно разделить на 2 группы: концептуальные, характерные для всех стран, возникающие у разработчиков и касающиеся отбора кандидатов, масштабирования применения технологий, а также локальные и юридические.
— Отсутствие системности продвижения и финансирования технологии - барьер, который в наибольшей степени препятствует развитию и внедрению инноваций:
— Академические разработчики и производственные компании имеют различные сильные компетенции. У университетов - это поиск инновационных механизмов действия, молекул, что позволяет создавать прорывные технологии, у компаний - создание лекарственного кандидата на основе молекулы и вывод его на рынок. Успех партнерства возможен, что подтверждается практикой, когда оно заключается на самых ранних этапах разработки, зачастую до момента создания кандидата.
— Сегодня государство создает механизмы, стимулирующие разработки, выделяя финансирование на проведение доклинических и клинических исследований, но пока еще не решена проблема долговременного планирования потребности в технологиях. Приоритизация развития технологий должна строиться по принципу: нозология -> биомишень -> технология -> экономика.
— Регуляторная система должна быть гармонизирована с международными требованиями и с созданием условий необходимых для вывода отечественных инновационных медицинских технологий на международные рынки.
— Для внедрения инновационных медицинских технологий в практическое здравоохранение необходимы особые условия, в том числе со стороны регуляторной системы - создание таких механизмов взаимодействия, при котором коммерческий партнер участвует в процессе создания и коммерциализации нового продукта (механизмы венчурных инвестиций, совместных компаний «стартапов», целевых фондов).
— Необходимо развитие института ранней ОТЗ, а также практику совместного научного консультирования разработок на ранних этапах со стороны различных регуляторов.
Смотрите видеозапись сессии по ссылке: https://vkvideo.ru/video-217122162_456239047
Делимся краткими выводами сессии «Трансляционная медицина - благодаря или вопреки?», которая прошла в рамках нашей конференции «Платформа для «здоровых» дискуссий. Готовность к 2025 году»: -
— Сегодня в РФ внедрение инновационных медицинских технологий не является потоковым процессом. Текущие сложности можно разделить на 2 группы: концептуальные, характерные для всех стран, возникающие у разработчиков и касающиеся отбора кандидатов, масштабирования применения технологий, а также локальные и юридические.
— Отсутствие системности продвижения и финансирования технологии - барьер, который в наибольшей степени препятствует развитию и внедрению инноваций:
- не выстроена схема взаимодействия научных баз (университетов, лабораторий) с коммерческими партнерами, каждый случай успешной трансляции разработки в практическое здравоохранение - по-своему уникален;
- несмотря на большое количество программ поддержки создания инноваций со стороны государства, отсутствует межведомственное взаимодействие в рамках таких программ (они действуют изолированно по линии отдельных ведомств);
- отсутствует механизм, который позволял бы университетам постепенно передавать права, а затем продавать свои разработки коммерческим компаниям. Вместе с тем, сегодня в РФ существуют примеры успешного взаимодействия между университетами и индустрией.
— Академические разработчики и производственные компании имеют различные сильные компетенции. У университетов - это поиск инновационных механизмов действия, молекул, что позволяет создавать прорывные технологии, у компаний - создание лекарственного кандидата на основе молекулы и вывод его на рынок. Успех партнерства возможен, что подтверждается практикой, когда оно заключается на самых ранних этапах разработки, зачастую до момента создания кандидата.
— Сегодня государство создает механизмы, стимулирующие разработки, выделяя финансирование на проведение доклинических и клинических исследований, но пока еще не решена проблема долговременного планирования потребности в технологиях. Приоритизация развития технологий должна строиться по принципу: нозология -> биомишень -> технология -> экономика.
— Регуляторная система должна быть гармонизирована с международными требованиями и с созданием условий необходимых для вывода отечественных инновационных медицинских технологий на международные рынки.
— Для внедрения инновационных медицинских технологий в практическое здравоохранение необходимы особые условия, в том числе со стороны регуляторной системы - создание таких механизмов взаимодействия, при котором коммерческий партнер участвует в процессе создания и коммерциализации нового продукта (механизмы венчурных инвестиций, совместных компаний «стартапов», целевых фондов).
— Необходимо развитие института ранней ОТЗ, а также практику совместного научного консультирования разработок на ранних этапах со стороны различных регуляторов.
Смотрите видеозапись сессии по ссылке: https://vkvideo.ru/video-217122162_456239047