Персонализированные технологии требуют системную основу для практического применения
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Фармацевтический завтрак форума «Лекарственная безопасность» в рамках Петербургского международного экономического форума:
В Российской Федерации появляются различные новые технологии — от орфанных препаратов, дрейфующих в сторону персонализации, до разработок на основе МРНК, а также продуктов, изготавливаемых для конкретного пациента. Разработка таких технологий требует параллельного развития нормативно-правового поля и механизмов финансирования.
На примере клеточных технологий, таких как CAR-T, Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России рассчитана стоимость оказания медицинской помощи, учитывающая полный комплекс затрат на всех этапах производства. Полученная стоимость госпитального CAR-T существенно ниже стоимости индустриального аналога. Для ограниченного числа пациентов может быть достаточно одного центра, тогда как для более массовых заболеваний рассматриваются индустриальные практики и переговорные механизмы, включая соглашения о цене и объёме.
Клинические рекомендации и разрабатываемые на их основе стандартизированные модули дают возможность с участием экспертов определять потенциальные модели пациентов и их прогнозное количество для применения персонализированных технологий. Формирование системного подхода к взаимодействию с такими технологиями продолжается.