Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на XIII Международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения: инструмент разработки и внедрения новых технологий»
Оценка технологий здравоохранения в последние годы существенно расширила свои функции. Из узкой экспертной процедуры она становится системообразующим механизм, сопровождающим инновацию на всем ее пути — от лабораторного прототипа до реального применения в клинике, от этапа экспертизы до вопросов финансирования и контроля достигнутых результатов.
На каждом из этих этапов формируется своя экосистема участников: научно-медицинские исследовательские центры и академическое сообщество, в которых рождаются прорывные разработки, органы законодательной и исполнительной власти, задающие правовые и регуляторные рамки, индустриальные партнеры, обеспечивающие трансфер технологий и масштабирование производства, профильные отраслевые ассоциации и благотворительные фонды, связующие систему с реальными запросами пациентов. И наконец, пациентское сообщество — главный ориентир, ради которого выстраиваются все механизмы. Именно синергия этих сторон позволяет переходить от точечных решений к системным изменениям.
Сегодня в фокусе профессионального внимания три ключевых направления:
1.Сопровождение новых биомедицинских технологий, включая генно-клеточную терапию, мРНК-вакцины и клеточные продукты.
Ключевая задача — обеспечить таким технологиям четкую, предсказуемую и безопасную траекторию движения к пациенту при строгом соблюдении всех регуляторных норм.
2.Совершенствование механизмов включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН
Мы последовательно движемся к дифференциации подходов к принятию решений с учетом социальной значимости заболевания, редкости патологии и инновационности препарата. Особое внимание - переходу к моделям оплаты, ориентированным на результат лечения, — это формирует принципиально новый подход к взаимодействию между системой здравоохранения, производителями и пациентами.
3.Методологические вызовы цифровой трансформации
Цифровые продукты и сервисы на основе искусственного интеллекта требуют обновленных подходов к оценке их эффективности и безопасности. Сегодня необходимы формирование отраслевой инфраструктуры, разработка методической базы и создание реестра цифровых медицинских решений, что позволит обеспечить единые стандарты для всех участников рынка.
Ключевая задача текущего этапа — не ограничиваться совершенствованием процедур, а вырабатывать механизмы, реально стимулирующие внедрение инноваций. Такие механизмы должны опираться на четкую траекторию движения технологии, сбалансированные критерии оценки и безусловную ориентацию на конечный результат — улучшение здоровья пациента и повышение эффективности всей системы. Объединение усилий всех заинтересованных сторон, формирование единых прозрачных правил и опора на объективные данные создают условия, при которых инновации становятся не самоцелью, а действенным инструментом сохранения и укрепления здоровья граждан Российской Федерации.
#ОТЗ
Оценка технологий здравоохранения в последние годы существенно расширила свои функции. Из узкой экспертной процедуры она становится системообразующим механизм, сопровождающим инновацию на всем ее пути — от лабораторного прототипа до реального применения в клинике, от этапа экспертизы до вопросов финансирования и контроля достигнутых результатов.
На каждом из этих этапов формируется своя экосистема участников: научно-медицинские исследовательские центры и академическое сообщество, в которых рождаются прорывные разработки, органы законодательной и исполнительной власти, задающие правовые и регуляторные рамки, индустриальные партнеры, обеспечивающие трансфер технологий и масштабирование производства, профильные отраслевые ассоциации и благотворительные фонды, связующие систему с реальными запросами пациентов. И наконец, пациентское сообщество — главный ориентир, ради которого выстраиваются все механизмы. Именно синергия этих сторон позволяет переходить от точечных решений к системным изменениям.
Сегодня в фокусе профессионального внимания три ключевых направления:
1.Сопровождение новых биомедицинских технологий, включая генно-клеточную терапию, мРНК-вакцины и клеточные продукты.
Ключевая задача — обеспечить таким технологиям четкую, предсказуемую и безопасную траекторию движения к пациенту при строгом соблюдении всех регуляторных норм.
2.Совершенствование механизмов включения лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и ВЗН
Мы последовательно движемся к дифференциации подходов к принятию решений с учетом социальной значимости заболевания, редкости патологии и инновационности препарата. Особое внимание - переходу к моделям оплаты, ориентированным на результат лечения, — это формирует принципиально новый подход к взаимодействию между системой здравоохранения, производителями и пациентами.
3.Методологические вызовы цифровой трансформации
Цифровые продукты и сервисы на основе искусственного интеллекта требуют обновленных подходов к оценке их эффективности и безопасности. Сегодня необходимы формирование отраслевой инфраструктуры, разработка методической базы и создание реестра цифровых медицинских решений, что позволит обеспечить единые стандарты для всех участников рынка.
Ключевая задача текущего этапа — не ограничиваться совершенствованием процедур, а вырабатывать механизмы, реально стимулирующие внедрение инноваций. Такие механизмы должны опираться на четкую траекторию движения технологии, сбалансированные критерии оценки и безусловную ориентацию на конечный результат — улучшение здоровья пациента и повышение эффективности всей системы. Объединение усилий всех заинтересованных сторон, формирование единых прозрачных правил и опора на объективные данные создают условия, при которых инновации становятся не самоцелью, а действенным инструментом сохранения и укрепления здоровья граждан Российской Федерации.
#ОТЗ