Беларусь внедряет полный цикл CAR-T-клеточной терапии – метод перепрограммирования иммунных клеток пациента для лечения онкологических заболеваний
Сергей Красный, заместитель директора по научной работе Республиканского научно-практического центра онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н. Александрова, д.м.н., профессор, Республика Беларусь
В РНПЦ онкологии им. Н.Н. Александрова выстроен полный цикл производства CAR-T-клеточных продуктов — от конструирования векторов до клинического применения, что обеспечивает контроль качества на каждом этапе и создает основу для дальнейшего развития технологического партнерства в рамках СНГ и ЕАЭС.
Особую эффективность метод показал при рефрактерных В-клеточных лимфомах. РНПЦ ОМР располагает одним из наиболее системных клинических опытов CAR-T-терапии в Восточной Европе. За период 2021-2026 годы пролечено 100 пациентов. У пациентов с лимфомами полная регрессия получена в 60% случаев. В течение 4 лет у этих пациентов отсутствует рецидив заболевания. Для остальных пациентов значительно увеличилась продолжительность жизни. Для сравнения: при стандартной химиотерапии ремиссия при рефрактерных формах не превышает 20-30%.
При лимфомах центральной нервной системы разработано внутрижелудочковое введение CAR-T-клеток.
CAR–T клеточная терапия множественной миеломы применяется в РНПЦ ОМР с марта 2025 г. На настоящий момент пролечено около 15 пациентов. У всех пролеченных пациентов (на момент анализа) достигнута полная ремиссия; требуется дальнейшее наблюдение для оценки долгосрочной эффективности.
В 2025 году начато исследование по применению методов CAR-T-терапии для лечения рефрактерных форм аутоиммунных заболеваний (системная красная волчанка). В настоящее время в РНПЦ ОМР данная терапия проведена 2 пациенткам. Это один из первых клинических наблюдений в регионе, требующий дальнейшего накопления данных. Работа находится на начальном этапе, и ее дальнейшее развитие представляет взаимный интерес для специалистов региона.
В результате выполнения научно-технического проекта реализована возможность проведения CAR-T клеточной терапии пациентов с лимфомой Ходжкина. В 2026 году терапия проведена двум пациентам.
К настоящему моменту выполнен большой объем работ по разработке структур химерных антигенных рецепторов и дополнительных трансгенов, направленных к солидным опухолям. Для лечения солидных опухолей (например, рака поджелудочной железы, яичников, мезотелиомы) разработаны усиленные варианты CAR-рецепторов, способные работать даже в агрессивной опухолевой среде.
В ближайшей перспективе планируется изучить свойства полученных CAR-T на животной модели (in vivo) аденокарциномы человека для последующего перехода к клиническим испытаниям на онкологических пациентах (мезотелиома, рак поджелудочной железы, рак яичников).
В Беларуси CAR-T-препараты отнесены к категории генетически модифицированных клеточных продуктов, что дает возможность их применения в пределах одного учреждения при строгом соблюдении биобезопасности и контроле качества.
РНПЦ ОМР открыт для обмена опытом и совместных исследований с профильными центрами России и других государств ЕАЭС. В качестве перспективной задачи рассматривается унификация подходов к клеточной терапии на пространстве СНГ и ЕАЭС, включая гармонизацию регуляторных требований и клинических протоколов.