Персонализированные технологии в системе ОМС: как экономика настраивается на инновацию
Светлана Ковалева, руководитель отдела анализа ресурсов здравоохранения и Татьяна Алексеева, заместитель руководителя отдела клинической апробации и оценки инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
Новый этап: персонализированная медицина в ОМС
В Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи включены персонализированные технологии, что расширяет возможности оказания помощи при онкологических и других тяжёлых заболеваниях: CAR-T-клеточная терапия, персонализированные мРНК-вакцины и пептидные онковакцины.
Для пациентов с тяжелыми, ранее резистентными заболеваниями это создает основу, позволяющую при наличии медицинских показаний получить самое современное лечение.
Для системы здравоохранения это - новая область, потребовавшая создания особого организационного подхода. Таким подходом стало выделение в структуре перечней видов высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) отдельного раздела — четвертого (ВМП-IV).
Универсальный инструмент для уникальных технологий
Для расчета стоимости медицинской помощи, включая высокотехнологичную, используется единая методология, разработанная Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
В рамках выделенного постановлением Правительства раздела IV перечня видов высокотехнологичной помощи затраты на одного пациента подробно рассчитывались в технологической карте, учитывающей прямые и косвенные расходы.
Методика разделяет затраты на прямые (например, расходные материалы и работа врачей) и косвенные (например, общехозяйственные расходы), используя как нормативные, так и фактические данные. Это исключает дублирование, повышает точность и делает расчет понятным для всех участников процесса.
Ключевой принцип расчета
Расчет тарифа для CAR-T и мРНК-вакцин имеет свою специфику по сравнению с традиционными методами ВМП.
Любая персонализированная терапия — цепочка, состоящая их нескольких этапов: забор материала ⇒ производство ⇒ само лечение. ЦЭККМП Минздрава России совместно с медицинскими организациями-разработчиками формирует технологические карты по расчету стоимости случая оказания медицинской помощи, включая этап производства и лечения. При расчете стоимости производства прямые затраты формируются на основе данных, подтвержденных внутренними регламентами (стандартными операционными процедурами, СОП) медицинской организации. Аналогичные подходы применяются к амортизации уникального оборудования и расходным материалам.
Что это дает пациентам
Лечение с использованием персонализированных технологий предоставляется бесплатно по полису ОМС при наличии медицинских показаний. Решение о направлении принимает врачебная комиссия в соответствии с клиническими рекомендациями. Производство персонализированного продукта осуществляется в федеральных центрах.
Методология готова к приходу новых технологий
Технологии CAR-T-терапии, мРНК-вакцин и пептидной онковакцины включены в Программу государственных гарантий на 2026 год через раздел ВМП-IV.
Единая методология расчета стоимости медицинской помощи, разработанная Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, применяется для всех видов медицинской помощи и применима к любым персонифицированным методам лечения, которые появятся в будущем.
Созданный подход позволяет в дальнейшем включать в Программу госгарантий и другие персонализированные технологии по мере накопления клинических данных об эффективности и утверждения соответствующих клинических рекомендаций.