Новости

Инновациям необходима поддержка как на предрегистрационном, так и пострегистрационном этапе

Надежда Рукавицына, руководитель Центра поддержки внедрения инноваций, Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, к.ф.н. на сессии «Инновационная фармацевтика на пути к прогрессу. Как стимулировать развитие отрасли?» в рамках форума «Лекарственная безопасность», который сегодня проходит на полях Петербургского международного экономического форума:

Прогнозировать успех разработок невозможно без понимания реалий рынка. Необходимо развивать механизмы отбора инноваций для их дальнейшего финансирования – для этого в мире применяется практика ранней оценки технологий здравоохранения, которую также необходимо внедрять и в России.

Сегодня много сделано для поддержки новых технологий на этапе вывода на рынок. Благодаря усилиям Минздрава России функционируют центры трансфера технологий и другие институты развития, которые сопровождают более перспективные разработки, разработаны шкалы уровня готовности технологии для лекарственных препаратов, медицинских изделий, медицинской помощи. Уже применяются механизмы поддержки на этапе регистрации лекарственных препаратов, такие как условная и ускоренная регистрации. Важным параметром, определяющим, возможность регистрации по данным процедурам, является подтверждение неудовлетворенной медицинской потребности. Этот показатель важен и для понимания инвестиционной привлекательности разрабатываемых технологий.

Важно отметить, что также у разрабатываемых технологий возникают сложности на пострегистрационном этапе, когда встают вопросы возмещения, погружения в систему здравоохранения, которые иногда разработчики упускают из внимания. Созданный на базе ЦЭККМП Минздрава России Центр поддержки внедрения инноваций оказывает поддержку разработчикам в выстраивании пострегистрационного трека медицинских технологий.