Развитие радиофармацевтики - драйвер персонализированной медицины
Радиофармацевтика - одно из стратегических направлений, вносящих существенный вклад в развитие персонализированной медицины и укрепление технологического суверенитета. Развитие отечественного рынка радиофармпрепаратов в рамках стратегии «Фарма-2030» переходит к этапу масштабирования — расширению выпуска готовых лекарственных форм на основе сформированной сырьевой базы. Ввод новых высокотехнологичных мощностей создаёт условия для внедрения передовых методов диагностики и лечения.
В рамках деловой программы выставки «ИННОПРОМ» состоялась сессия «Инновационная радиофармацевтика: от разработки до пациента» с участием представителей регуляторов и производителей. Модератором сессии выступил генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России Виталий Омельяновский. По итогам обсуждения определены ключевые аспекты развития отрасли:
1.В России созданы регуляторные условия для обращения радиофармпрепаратов. Актуализированы санитарные правила, установлены требования к радиологическим подразделениям, регламентирована деятельность ядерных аптек, разработаны фармакопейные статьи. В государственном реестре зарегистрировано 55 РФЛП, 20 МНН включены в клинические рекомендации, 7 — в перечень ЖНВЛП. Доля отечественных препаратов составляет 98%.
2.Реализуется программа модернизации радиологической службы, охватывающая федеральные и региональные медицинские организации, с плановым оснащением оборудованием для одно- и двухфотонной эмиссионной томографии.
Это позволит расширить возможности диагностики и терапии, приближая высокотехнологичную помощь к пациентам. Решаются задачи логистики с учетом особенностей их хранения и сроков годности.
3.Россия располагает развитой изотопной базой и исследовательскими реакторными мощностями. В числе приоритетов — дальнейшее развитие платформенных решений, расширение номенклатуры препаратов и углубление кооперации между научными, производственными и клиническими организациями. Важное направление - совершенствование подходов к стандартизации качества препаратов.
4.В отрасли созданы условия, способствующие проведению клинических исследований и локализации производств, включая взаимодействие с иностранными партнерами. Это обеспечивает трансфер технологий и формирование конкурентной среды.
5.Определены приоритетные задачи на среднесрочную перспективу: совершенствование регуляторных механизмов с учетом специфики радиофармпрепаратов; формирование единой стратегии развития отрасли, предусматривающей научную экспертизу и оценку реальной потребности; подготовка специалистов в области радиохимии, ядерной физики и клинической медицины; создание прозрачных подходов к финансированию и ценообразованию.
Достигнутый уровень развития отрасли создает предпосылки для дальнейшего совершенствования медицинской помощи. Реализация обозначенных задач позволит сформировать экосистему, направленную на внедрение инноваций и обеспечение их доступности для пациентов.