Цифровые продукты и сервисы требуют системной оценки наравне с лекарствами и медизделиями
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, на пленарной сессии Телемедфорума-2026:
Цифровые продукты и сервисы (ЦМПС) выделяются в отдельную группу технологий здравоохранения и сталкиваются с теми же вызовами, что и любые инновации: ограниченный бюджет и необходимость доказательства значимой для системы здравоохранения эффективности.
ЦМПС должны оцениваться так же системно, как лекарственные препараты или медицинские изделия, включая клиническую эффективность, безопасность, влияние на процесс оказания помощи, затраты на технологию и, как следствие ее клинико-экономические характеристики и влияние на бюджет. При этом оценка должна учитывать особенности цифровых продуктов: обновляемость, применение искусственного интеллекта, точки вхождения в маршрут пациента и гибкие модели оплаты и др.
Государство финансирует технологии, имеющие измеримую пользу. Для включения ЦМПС в программу госгарантий необходимо доказать его ценность. Сегодня формальные требования по клинико-экономической оценке ЦМПС в России не утверждены, в отличие от лекарственных препаратов, но они должны появиться в ближайшей перспективе. Разработчикам, претендующим на госфинансирование, необходимо уже сейчас быть к ним готовыми.
Ключевые параметры оценки ЦМПС:
Медицинская эффективность — влияние на выживаемость, инвалидизацию, качество жизни, преимущества перед альтернативами
Экономическая приемлемость — экономия затрат или приемлемая затратная эффективность
ЦЭККМП Минздрава России уже разработал методологию оценки и ее ключевой инструмент — «досье на ЦМПС», которые структурируют сведения о продукте, доказательствах и экономических последствиях. Этот документ необходим не только регулятору, но и разработчику: он помогает понять логику государства при принятии решений о финансировании.
Если для лекарственных препаратов допустима модель «эффективности затрат» (доплата за дополнительный эффект), то для ЦМПС во всём мире ожидают прямой экономии затрат. Но в контексте российских национальных целей этого недостаточно. ЦМПС должны демонстрировать не только экономию, но и вклад в достижение национальных показателей.
Таким образом, цифровой продукт, претендующий на госфинансирование, должен пройти системную оценку — по клинической ценности, экономической приемлемости, потенциалу интеграции и вкладу в достижение национальных целей. Разработчикам, которые хотят быть готовыми к завтрашним требованиям, уже сегодня целесообразно формировать доказательную базу.
Подробнее о подходах к оценке ЦМПС читайте в статье наших экспертов «Применимость подходов оценки лекарственных препаратов к цифровым медицинским продуктам и сервисам», журнал«Фармакоэкономика»