Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, выступил на заседании секции «Фармакология и фармация» Российской академии наук (РАН), посвященной вопросам оценки технологий персонализированной медицины
Ключевые тезисы из его выступления:
Ключевые тезисы из его выступления:
- Разработка новых, в том числе персонализированных медицинских технологий, таких как генные препараты, CAR-T, аддитивные технологии, биоклеточные медицинские продукты и др., требует огромных инвестиций.
- Этап регистрации таких продуктов нельзя считать финальной точкой в их жизненном цикле, являющейся мерой оценки успешности всего предшествующего процесса разработки. Еще на ранних этапах разработки нового продукта необходимо продумывать вопросы, связанные с возможностями его инкорпорирования в существующую систему здравоохранения, возмещением и процессом оценки технологии для включения в систему государственного финансирования.
- Внедрение новых технологий неразрывно связано с вопросами трансляционной медицины, и инструменты оценки технологий здравоохранения должны стать фундаментальной частью трансляционной медицины для повышения эффективности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение и их доведения до конкретного пациента.
- Обязательными и фундаментальными вопросами для вывода технологий в рамках трансляционной медицины являются: моделирование (как клиническое, так и экономическое), статистика, симуляционные исследования на этапе доклиники и клиники, оценка технологий, оценка рынка и многое другое.
- Эффективность реализации трансляционной медицины требует адаптации регуляторики и способов финансирования.