Делимся ключевыми выводами сессии «Новые медицинские технологии: от экспертизы к практике», состоявшейся в рамках XIII международной научно-практической конференции «Оценка технологий здравоохранения. Инструмент разработки и внедрения новых технологий».
1.Научно-исследовательский потенциал — драйвер внедрения новых технологий
Трансфер инноваций из лаборатории в клиническую практику обеспечивается ведущими НМИЦ и университетскими центрами. Успешные примеры разработок в области CAR-T-терапии, клеточных и генотерапевтических продуктов демонстрируют, что путь технологии к пациенту определяется не только научной новизной, но и уровнем организационно-экономического сопровождения, производственной готовностью и качеством проектного управления на всех этапах.
2.Унификация регуляторных режимов ускорит доступ пациентов к инновациям
В целях ускорения доступа пациентов к прорывным биомедицинским клеточным продуктам и генотерапевтическим препаратам унифицируются подходы к их обращению. Формирование единого правового поля позволит сократить время вывода высокотехнологичных решений в гражданский оборот и повысить предсказуемость регуляторных процедур для разработчиков.
3.Государственная поддержка требует приоритизации разработок
Государством предусмотрен широкий спектр мер поддержки инноваций на различных этапах жизненного цикла. Ключевая задача для системы здравоохранения — создание прозрачных критериев отбора разработок, обладающих наибольшим потенциалом востребованности. Прогнозирование клинической и экономической эффективности уже на ранних этапах позволит сфокусировать ресурсы на технологиях, дающих максимальный социальный эффект.
4.Новый правовой статус открывает возможности для инноваций
Медицинские технологии обретают самостоятельный правовой статус. Для разработчиков и участников рынка это формирует предсказуемый трек допуска с четкой «дорожной картой», что повышает инвестиционную привлекательность отрасли.
5.Интеграция в клинические рекомендации - ключевой этап внедрения
Для практического применения врачами и последующего финансирования в системе ОМС необходима интеграция медицинских технологий в клинические рекомендации. Системная работа потребуется по более чем 3 000 позиций.
1.Научно-исследовательский потенциал — драйвер внедрения новых технологий
Трансфер инноваций из лаборатории в клиническую практику обеспечивается ведущими НМИЦ и университетскими центрами. Успешные примеры разработок в области CAR-T-терапии, клеточных и генотерапевтических продуктов демонстрируют, что путь технологии к пациенту определяется не только научной новизной, но и уровнем организационно-экономического сопровождения, производственной готовностью и качеством проектного управления на всех этапах.
2.Унификация регуляторных режимов ускорит доступ пациентов к инновациям
В целях ускорения доступа пациентов к прорывным биомедицинским клеточным продуктам и генотерапевтическим препаратам унифицируются подходы к их обращению. Формирование единого правового поля позволит сократить время вывода высокотехнологичных решений в гражданский оборот и повысить предсказуемость регуляторных процедур для разработчиков.
3.Государственная поддержка требует приоритизации разработок
Государством предусмотрен широкий спектр мер поддержки инноваций на различных этапах жизненного цикла. Ключевая задача для системы здравоохранения — создание прозрачных критериев отбора разработок, обладающих наибольшим потенциалом востребованности. Прогнозирование клинической и экономической эффективности уже на ранних этапах позволит сфокусировать ресурсы на технологиях, дающих максимальный социальный эффект.
4.Новый правовой статус открывает возможности для инноваций
Медицинские технологии обретают самостоятельный правовой статус. Для разработчиков и участников рынка это формирует предсказуемый трек допуска с четкой «дорожной картой», что повышает инвестиционную привлекательность отрасли.
5.Интеграция в клинические рекомендации - ключевой этап внедрения
Для практического применения врачами и последующего финансирования в системе ОМС необходима интеграция медицинских технологий в клинические рекомендации. Системная работа потребуется по более чем 3 000 позиций.