Фонд «Круг добра», созданный в 2021 г. для помощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями, ежегодно расширяет перечни лекарственных препаратов и заболеваний, обеспечивая доступность инновационных зарегистрированных и незарегистрированных в РФ методов лечения пациентам с орфанными заболеваниями. На текущий момент в перечне фонда – 117 лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации.
На сегодняшний день фонд обеспечивает лечение более 28 тысяч детей со 101 редким и жизнеугрожающим заболеванием. За период с 2021 г. по 2024 гг. на закупку препаратов было направлено свыше 413 млрд рублей.
Включаемые в перечни фонда медицинские технологии проходят комплексную оценку в экспертной организации – Центре экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
Результаты комплексной оценки лекарственных препаратов для включения в перечни фонда «Круг добра»
Согласно анализу данных за 2021–2024 гг., проведенному ЦЭККМП Минздрава России, из рассмотренных 187 лекарственных препаратов в комбинации с заболеваниями 46,5% были включены Экспертным советом фонда «Круг добра».
Включенные в перечни для закупок лекарственные препараты:
— в более чем половине случаев имели орфанный статус (в США - 84,5%; в ЕС – 65,7%)
— 50,6% не имели альтернативных методов лечения
В 56% всех проанализированных исследований лекарственных препаратов использовались только суррогатные исходы. Исследования имели медиану длительности оценки эффективности 12 месяцев и преимущественно следующие виды дизайна:
— 36,6% - рандомизированные контролируемые исследования
— 30,9% - несравнительные клинические исследования
Доля каждого из других дизайнов не превышала 10%.
В рамках фонда активно развивается система сбора и анализа данных реальной клинической практики (РКП), что в будущем позволит оптимизировать подходы к лечению для принятия обоснованных решений о закупке дорогостоящих препаратов.
Для оценки результатов лечения Центром экспертизы с контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с более 60 клиническими экспертами разработаны 196 критериев, охватывающих 61 препарат и 57 нозологий. Критерии сформированы на основе:
— предложений и заключения экспертов, представленных в процессе формирования перечней заболеваний, категорий детей и перечня для закупок
— клинических исследований
— российских и международных клинических рекомендаций
— инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов
Оценка здоровья пациентов на основе данных РКП необходима для обоснования затрат — подтверждения эффективности дорогостоящих препаратов и снижения неопределенности — дополнения данных клинических исследований данными реальной клинической практики.
Подробнее читайте также в наших материалах:
— о результатах комплексной оценки для фонда «Круг добра» - в статье «Анализ данных о лекарственных препаратах, направленных на оценку технологий здравоохранения в рамках деятельности Фонда «Круг добра» в 2021-2024 гг.» - журнал «Фармакоэкономика» №2,2025
— о данных реальной клинической практики – в книге «Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации»
#ОрфанныеТехнологии
#ОрфанныеЗаболевания
#КругДобра
На сегодняшний день фонд обеспечивает лечение более 28 тысяч детей со 101 редким и жизнеугрожающим заболеванием. За период с 2021 г. по 2024 гг. на закупку препаратов было направлено свыше 413 млрд рублей.
Включаемые в перечни фонда медицинские технологии проходят комплексную оценку в экспертной организации – Центре экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России.
Результаты комплексной оценки лекарственных препаратов для включения в перечни фонда «Круг добра»
Согласно анализу данных за 2021–2024 гг., проведенному ЦЭККМП Минздрава России, из рассмотренных 187 лекарственных препаратов в комбинации с заболеваниями 46,5% были включены Экспертным советом фонда «Круг добра».
Включенные в перечни для закупок лекарственные препараты:
— в более чем половине случаев имели орфанный статус (в США - 84,5%; в ЕС – 65,7%)
— 50,6% не имели альтернативных методов лечения
В 56% всех проанализированных исследований лекарственных препаратов использовались только суррогатные исходы. Исследования имели медиану длительности оценки эффективности 12 месяцев и преимущественно следующие виды дизайна:
— 36,6% - рандомизированные контролируемые исследования
— 30,9% - несравнительные клинические исследования
Доля каждого из других дизайнов не превышала 10%.
В рамках фонда активно развивается система сбора и анализа данных реальной клинической практики (РКП), что в будущем позволит оптимизировать подходы к лечению для принятия обоснованных решений о закупке дорогостоящих препаратов.
Для оценки результатов лечения Центром экспертизы с контроля качества медицинской помощи Минздрава России совместно с более 60 клиническими экспертами разработаны 196 критериев, охватывающих 61 препарат и 57 нозологий. Критерии сформированы на основе:
— предложений и заключения экспертов, представленных в процессе формирования перечней заболеваний, категорий детей и перечня для закупок
— клинических исследований
— российских и международных клинических рекомендаций
— инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов
Оценка здоровья пациентов на основе данных РКП необходима для обоснования затрат — подтверждения эффективности дорогостоящих препаратов и снижения неопределенности — дополнения данных клинических исследований данными реальной клинической практики.
Подробнее читайте также в наших материалах:
— о результатах комплексной оценки для фонда «Круг добра» - в статье «Анализ данных о лекарственных препаратах, направленных на оценку технологий здравоохранения в рамках деятельности Фонда «Круг добра» в 2021-2024 гг.» - журнал «Фармакоэкономика» №2,2025
— о данных реальной клинической практики – в книге «Исследования реальной клинической практики: оценка технологий здравоохранения и клинические рекомендации»
#ОрфанныеТехнологии
#ОрфанныеЗаболевания
#КругДобра