Новым трендом в медицине и здравоохранении является внедрение в практику решений на основе искусственного интеллекта (ИИ). Использование ИИ может массово повысить точность диагностики, облегчить жизнь пациентам с различными заболеваниями, повысить скорость разработки и выпуска новых лекарств и т.д.
По данным FortuneBusinessInsignts ожидается рост глобального рынка продуктов ИИ с 387,45 млрд долларов США до 1394,30 млрд долларов США, совокупный ежегодный прирост составит 20,1%.
Согласно данным исследования компании Statista, использование ИИ улучшает производительность по сравнению с другими технологиями практически во всех отраслях и вносит существенный вклад в ВВП стран. Так, прогнозы доли ИИ в ВВП Китая к 2030 году составляют 26,1%, Северной Америки 14,5%, ОАЭ – 13,6%.
Благодаря цифровизации многие процессы стали более управляемыми и оптимизированными, облегчив работу врачам и доступ к медицине для пациентов; открыта возможность накопления значительных объемов данных, а данные - это «нефть» цифровой экономики, которую уже сложно представить себе без ИИ.
Согласно данным исследовательской компании IDC, рост количества больших данных составляет 40% ежегодно, ожидаемое количество к 2025 году достигнет 163 трлн Ггб.
Технологии ИИ позволяют совершать интеллектуальную работу, сопоставимую или превосходящую возможности человека.
Уже сейчас ИИ позволяет в автоматизированном формате проводить диагностику на основе рентгеновских снимков и компьютерной томографии (данное направление подстегнула эпидемия COVID-19), предсказывать риски заболеваний, что позволяет массово анализировать медицинские карты и выделять людей с повышенными рисками, предсказывать структуру будущих лекарств, на основе анализа генома злокачественных опухолей подбирать наиболее эффективный подход к лечению.
Примеры ИИ в медицине:
1. Робототехника мехатроника.
Всем известный робот-хирург Da Vinci. Уже в 2018 году было задействовано более 5 тысяч роботов, которые ассистировали хирургам более чем в 1 млн операций различной степени сложности. Особенно это касается такой области, как микрохирургия. Интеграция робототехники с ИИ рассматривается сейчас как один из перспективных направлений развития, способный переложить на машины рутинные манипуляции – в том числе и в медицине.
2. Автоматизированные методы диагностики.
Израильская компания Vocalis Health в сотрудничестве с правительством Израиля разработала технологию диагностирования заболевания COVID-19 на основе анализа спектра голоса. Кроме того, роботы с ИИ используются при патрулировании общественных мест (Сингапур). С помощью технологии Megvii ReID в Китае была разработана система, идентифицирующая в человеческом потоке тех, у кого высокая температура.
3. Системы автоматической классификации и сверки информации.
Данные системы помогают связать информацию о пациенте, находящейся в различных формах в различных информационных системах. Например, построить интегральную электронную медицинскую карту из отдельных эпизодов, описанных с разной детальностью и без четкого или противоречивого структурирования информации. Перспективной является технология машинного анализа содержимого контента социальных сетей, интернет-порталов с целью быстрого получения социологической, демографической, маркетинговой информации о качестве работы системы здравоохранения и отдельных лечебных учреждений.
Россия:
- Центр математического моделирования в разработке лекарств Сеченовского Университета создал аналитическую платформу для прогноза развития онкологических заболеваний «Онкомонитор». Инновационный продукт разработан в рамках программы «Приоритет 2030» национального проекта «Наука и университеты».
- Ученые Уральского федерального университета разработали модель определения рисков внезапной остановки сердца после операции по устранению гипертрофированного фрагмента перегородки левого желудочка, которая препятствует нормальному перетоку крови в аорту. Используя приложение, врачи смогут предсказать прогрессию болезни на горизонте 2–5 лет, сравнить сценарии ее течения и выбрать оптимальный вариант лечения. Результаты моделирования показали, что время жизни онкологических пациентов на 3–4 стадии заболевания благодаря платформе увеличится до восьми с половиной месяцев.
- Стартап Botkin.Ai анализирует и обрабатывает диагностические изображения компьютерной томографии, рентгена, маммографии.
В обозримом будущем ИИ будет способен подбирать алгоритмы лечения, давать персонализированные рекомендации по лечению и многое другое.
Люди с точки зрения биологии могут сильно различаться и то, что эффективно или безопасно в одном этносе или группе людей, может быть не так эффективно или безопасно в другом. Это значит, что экстраполировать результаты систем ИИ, построенных на данных других стран, не всегда будет возможно. Это подчеркивает важность сбора данных для разработки ИИ-решений в своей стране, что без широкого и глубокого внедрения цифровизации очень сложно.
Регулирование ИИ в России в сфере здравоохранения
В России существует большое количество документов стратегического планирования, так или иначе адресующих оборот продуктов рынка технологий ИИ. Однако практически все они не являются специальными.
Центральными документами стратегического планирования являются: Национальная стратегия развития технологий ИИ на период до 2030 г., Дорожная карта развития «сквозной» цифровой технологии «Нейротехнологии и искусственный интеллект», в августе 2020 г. была принята Концепция развития регулирования отношений в сфере технологий искусственного интеллекта и робототехники на период до 2024 г.
В Стратегии развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2025 г. отдельное внимание обращается на тот факт, что в условиях быстро развивающихся информационно-коммуникационных технологий, ИИ ощущается отставание в развитии технологий, обеспечивающих защиту персональных данных пациентов.
Продуты ИИ относятся к категории программного обеспечения. Статьей 38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан» от 21.11.2011 N 323-ФЗ закрепляет, что специальное программное обеспечение, предназначенное производителем для: профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности и некоторых других медицинских процедур является медицинским изделием.
Постановлением Правительства РФ от 24.11.2020 № 1906 О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий внесен ряд изменений в Постановление Правительства РФ №1416 от 27.12.2012 об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий в части программных медицинских изделий, созданных с применением искусственного интеллекта. Внесены изменения, предполагающие некоторые упрощения порядке регистрации программного обеспечения в том числе с технологиями ИИ.
Приказом Минздрава России от 07.07.2020 № 686н внесены изменения в приложения № 1 и № 2 к приказу Минздрава России от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Приказом введена классификация программного обеспечения, являющегося медицинским изделием. Программное обеспечение с применением технологий искусственного интеллекта относится к классу 3 - программное обеспечение с высокой степенью риска.