Татьяна Алексеева, заместитель руководителя отдела клинической апробации и оценки инноваций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
Государственные гарантии оказания медицинской помощи постоянно развиваются, включая новые инновационные технологии. Оценка стоимости и потребности обеспечивает методическую основу для такого развития: она позволяет рассчитать объем медицинской помощи, стоимость случая, сравнить технологию с альтернативами и выбрать канал финансирования. Оценка перестает быть узкой экономической задачей и позволяет согласовать интересы пациента, медицинской организации, производителя и государства.
Оценка формирует доказательную базу для решений
Универсальность оценки проявляется в том, что она одновременно отвечает на четыре вопроса, без которых невозможно принятие сбалансированного решения: какова реальная потребность и размер целевой популяции, какова стоимость законченного случая лечения, как технология соотносится с терапиями сравнения и какой канал финансирования целесообразно выбрать до масштабирования. Персонализированные технологии с единичным введением и высокой стоимостью случая требуют особенно тщательной проработки каждого из этих элементов. Ограниченная доказательная база на момент внедрения делает такую проработку ещё более значимой, поскольку позволяет принимать решения в условиях объективно неполных данных, но на прозрачной и воспроизводимой методологической основе.
Методология оценки создает единые правила расчета стоимости
Методика расчета стоимости медицинской помощи, разработанная ЦЭККМП Минздрава России, обеспечивает единство требований к расчету стоимости. Технологические карты применяются для расчета стоимости во всех каналах государственного финансирования: клинической апробации, фонде «Круг добра», высокотехнологичной медицинской помощи. Выделение стоимости производства и стоимости медицинской помощи в отдельные составляющие позволяет корректно отражать специфику персонализированных методов лечения, в том числе CAR-T-клеточной терапии. Для технологий, где производство занимает наибольшую долю затрат, методика предусматривает механизм включения в расчет риска неудачи производственного цикла, что обеспечивает устойчивость финансирования и доступность терапии для пациентов.
Оценка потребности выявляет разрыв между возможностями и потребностями пациентов
Целевая популяция определяется не только заболеваемостью, но и рядом последовательных критериев: долей пациентов, которым терапия может быть назначена по клиническим показаниям, соответствием клиническим рекомендациям, возможностью провести лечение в рамках производственного цикла, а также пропускной способностью центров и производств. Для технологий с высокой стоимостью случая особенно важно, чтобы клинические рекомендации очерчивали конкретную целевую популяцию, поскольку без этого принятие решений о возмещении затруднено. Сопоставление потенциальной потребности с фактическим доступом дает объективную картину разрыва и становится основой для принятия решений о канале и объёмах финансирования. Эпидемиологические данные, ведение регистров выполненных процедур и экспертная валидация показателей позволяют формировать прогноз на несколько лет вперед с учетом расширения показаний. Такой подход исключает как завышенные ожидания, так и недооценку реальных потребностей пациентов.
Международный опыт подтверждает необходимость особых механизмов финансирования
Персонализированные клеточные технологии объективно не укладываются в стандартные тарифы, и это общемировая закономерность. Системы здравоохранения ведущих государств решают эту задачу через надбавки сверх стандартных механизмов, отдельные фонды инновационных препаратов, соглашения об оплате за результат и разделение рисков. Российская методология оценки стоимости и потребности решает ту же задачу и является самостоятельным инструментом: она позволяет выделить этапы оказания помощи в самостоятельные оплачиваемые позиции и заложить объективные производственные риски в тариф. Практическим подтверждением работоспособности этого подхода стало включение CAR-T-терапии в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 2026 году. Оценка в этом контексте выступает инструментом своевременного и устойчивого внедрения современных методам лечения.
Оценка стоимости и потребности обеспечивает баланс интересов
Универсальность оценки стоимости и потребности — в том, что она применима к любой технологии и отвечает на один и тот же набор вопросов независимо от метода лечения. Именно эта универсальность обеспечивает прозрачность: все участники — клиницисты, организаторы здравоохранения, производители и органы власти — оперируют одними и теми же проверяемыми расчетами. Для государства это означает планируемость расходов, для медицинских организаций — понимание экономики процесса, для производителей — предсказуемые условия работы, а для пациентов — формирование условий для доступа к современным методам лечения. Оценка дополняет, но не заменяет клиническую экспертизу и решение профильных специалистов.
Государственные гарантии оказания медицинской помощи постоянно развиваются, включая новые инновационные технологии. Оценка стоимости и потребности обеспечивает методическую основу для такого развития: она позволяет рассчитать объем медицинской помощи, стоимость случая, сравнить технологию с альтернативами и выбрать канал финансирования. Оценка перестает быть узкой экономической задачей и позволяет согласовать интересы пациента, медицинской организации, производителя и государства.
Оценка формирует доказательную базу для решений
Универсальность оценки проявляется в том, что она одновременно отвечает на четыре вопроса, без которых невозможно принятие сбалансированного решения: какова реальная потребность и размер целевой популяции, какова стоимость законченного случая лечения, как технология соотносится с терапиями сравнения и какой канал финансирования целесообразно выбрать до масштабирования. Персонализированные технологии с единичным введением и высокой стоимостью случая требуют особенно тщательной проработки каждого из этих элементов. Ограниченная доказательная база на момент внедрения делает такую проработку ещё более значимой, поскольку позволяет принимать решения в условиях объективно неполных данных, но на прозрачной и воспроизводимой методологической основе.
Методология оценки создает единые правила расчета стоимости
Методика расчета стоимости медицинской помощи, разработанная ЦЭККМП Минздрава России, обеспечивает единство требований к расчету стоимости. Технологические карты применяются для расчета стоимости во всех каналах государственного финансирования: клинической апробации, фонде «Круг добра», высокотехнологичной медицинской помощи. Выделение стоимости производства и стоимости медицинской помощи в отдельные составляющие позволяет корректно отражать специфику персонализированных методов лечения, в том числе CAR-T-клеточной терапии. Для технологий, где производство занимает наибольшую долю затрат, методика предусматривает механизм включения в расчет риска неудачи производственного цикла, что обеспечивает устойчивость финансирования и доступность терапии для пациентов.
Оценка потребности выявляет разрыв между возможностями и потребностями пациентов
Целевая популяция определяется не только заболеваемостью, но и рядом последовательных критериев: долей пациентов, которым терапия может быть назначена по клиническим показаниям, соответствием клиническим рекомендациям, возможностью провести лечение в рамках производственного цикла, а также пропускной способностью центров и производств. Для технологий с высокой стоимостью случая особенно важно, чтобы клинические рекомендации очерчивали конкретную целевую популяцию, поскольку без этого принятие решений о возмещении затруднено. Сопоставление потенциальной потребности с фактическим доступом дает объективную картину разрыва и становится основой для принятия решений о канале и объёмах финансирования. Эпидемиологические данные, ведение регистров выполненных процедур и экспертная валидация показателей позволяют формировать прогноз на несколько лет вперед с учетом расширения показаний. Такой подход исключает как завышенные ожидания, так и недооценку реальных потребностей пациентов.
Международный опыт подтверждает необходимость особых механизмов финансирования
Персонализированные клеточные технологии объективно не укладываются в стандартные тарифы, и это общемировая закономерность. Системы здравоохранения ведущих государств решают эту задачу через надбавки сверх стандартных механизмов, отдельные фонды инновационных препаратов, соглашения об оплате за результат и разделение рисков. Российская методология оценки стоимости и потребности решает ту же задачу и является самостоятельным инструментом: она позволяет выделить этапы оказания помощи в самостоятельные оплачиваемые позиции и заложить объективные производственные риски в тариф. Практическим подтверждением работоспособности этого подхода стало включение CAR-T-терапии в Программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в 2026 году. Оценка в этом контексте выступает инструментом своевременного и устойчивого внедрения современных методам лечения.
Оценка стоимости и потребности обеспечивает баланс интересов
Универсальность оценки стоимости и потребности — в том, что она применима к любой технологии и отвечает на один и тот же набор вопросов независимо от метода лечения. Именно эта универсальность обеспечивает прозрачность: все участники — клиницисты, организаторы здравоохранения, производители и органы власти — оперируют одними и теми же проверяемыми расчетами. Для государства это означает планируемость расходов, для медицинских организаций — понимание экономики процесса, для производителей — предсказуемые условия работы, а для пациентов — формирование условий для доступа к современным методам лечения. Оценка дополняет, но не заменяет клиническую экспертизу и решение профильных специалистов.