Как правильно использовать «прецедентный» подход для определения затратно-эффективной медицинской технологии
Согласно Постановлению Правительства РФ №871 в рамках процедуры комплексной оценки, в случае если лекарственный препарат, предлагаемый для включения в перечни ЖНВЛП или 14 ВЗН, имеет большую клиническую эффективность и стоимость по сравнению с аналогичным препаратом (препарат сравнения), для обеих медицинских технологий рассчитываются инкрементные показатели «затраты-эффективность» (англ. incremental cost-effectiveness ratio, ICER). Сравнение показателей ICER каждого из оцениваемых препаратов позволяет определить для лиц, принимающих решения, какой препарат является наиболее затратно-эффективным. Однако, что делать, если у предлагаемого для включения в перечни препарата отсутствуют аналоги в соответствующих перечнях, применяющихся по тому же показанию и в той же клинической ситуации? В таком случае применяется «прецедентный» подход. В рамках «прецедентного» подхода препарат сравнения – лекарственный препарат (ЛП), включенный в соответствующий перечень (ЖНВЛП или 14 ВЗН) и применяющийся при заболеваниях из того же класса МКБ-10. Показатели ICER для каждого из препаратов рассчитываются по отношению к текущей терапии заболеваний, для лечения которых показан предлагаемый для включения в перечни ЛП и ЛП сравнения, соответственно. Текущая терапия может включать в себя лекарственную терапию, хирургические вмешательства, а также отсутствие лечения.
Для корректного применения «прецедентного» подхода необходимо:
Убедиться в том, что у предлагаемого ЛП отсутствуют ЛП сравнения, включенные в соответствующий перечень и применяющиеся по тому же показанию и в той же клинической ситуации;
Для сравнения выбрать ЛП, который включен в соответствующий перечень и показан при лечении заболевания из того же класса МКБ-10;
Определить текущую терапию по двум показаниям – предлагаемого к включению в перечень ЛП и ЛП сравнения;
Рассчитать соответствующие показатели ICER на одинаковый клинический эффект (например, QALY (количество лет жизни с поправкой на качество), общая выживаемость, выживаемость без прогрессирования).