Внедрение персонализированных методов лечения требует пересмотра подходов к планированию лекарственного обеспечения. Данные технологии характеризуются высокой стоимостью, индивидуальным производством, сложной логистикой и применяются только в специализированных медицинских организациях. Существующие подходы к планированию объемов медицинской помощи, основанные на усредненных показателях заболеваемости и нормативном потреблении лекарственных препаратов, не достаточно гибки для определения реальной потребности системы здравоохранения в инновационных технологиях.
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в настоящее время работает над разработкой концепции оценки и прогнозирования потребности в персонализированных методах лечения. Отработка алгоритма проводится на примере CAR‑T‑терапии.
В основе разрабатываемого подхода лежат нескольких ключевых принципов, обусловленных самой природой персонализированных технологий.
1.Переход от экстраполяции к интеграции данных
В отличие от классического подхода, ориентированного на формальную статистику, разрабатываемый подход базируется на данных доказательной медицины, результатах экспертного опроса профильных специалистов, клинических рекомендациях, стандартах медицинской помощи и инфраструктурных возможностях (наличие центров, готовых к применению данной терапии).
2.Учет реальной маршрутизации пациентов
Персонализированная терапия доступна не в каждой медицинской организации. Разрабатываемая модель позволяет рассчитать не гипотетическое, а расчетное число пациентов с учетом реальной маршрутизации в специализированные центры.
3.Дифференцированный подход к регуляторному статусу
Персонализированные технологии, например препараты на основе CAR-T, могут иметь разный правовой статус - высокотехнологичные лекарственные препараты, биомедицинские клеточные продукты для индивидуального медицинского назначения. Предлагаемый подход учитывает эти различия, что позволяет минимизировать риски при планировании внедрения в систему здравоохранения.
4.Ориентация на экономическую обоснованность
Оценка и прогнозирование потребности строятся не на максимально возможном охвате, а на реальных возможностях системы здравоохранения с учетом стоимости технологии и отбора пациентов по клиническим показаниям.
Разрабатываемая концепция нацелена на дополнение традиционного статистического планирования элементами адресного прогнозирования, что позволит минимизировать риски как недофинансирования, так и неэффективного использования ресурсов. В перспективе данный подход может быть рассмотрен для распространения на другие высокозатратные инновационные методы лечения.
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России в настоящее время работает над разработкой концепции оценки и прогнозирования потребности в персонализированных методах лечения. Отработка алгоритма проводится на примере CAR‑T‑терапии.
В основе разрабатываемого подхода лежат нескольких ключевых принципов, обусловленных самой природой персонализированных технологий.
1.Переход от экстраполяции к интеграции данных
В отличие от классического подхода, ориентированного на формальную статистику, разрабатываемый подход базируется на данных доказательной медицины, результатах экспертного опроса профильных специалистов, клинических рекомендациях, стандартах медицинской помощи и инфраструктурных возможностях (наличие центров, готовых к применению данной терапии).
2.Учет реальной маршрутизации пациентов
Персонализированная терапия доступна не в каждой медицинской организации. Разрабатываемая модель позволяет рассчитать не гипотетическое, а расчетное число пациентов с учетом реальной маршрутизации в специализированные центры.
3.Дифференцированный подход к регуляторному статусу
Персонализированные технологии, например препараты на основе CAR-T, могут иметь разный правовой статус - высокотехнологичные лекарственные препараты, биомедицинские клеточные продукты для индивидуального медицинского назначения. Предлагаемый подход учитывает эти различия, что позволяет минимизировать риски при планировании внедрения в систему здравоохранения.
4.Ориентация на экономическую обоснованность
Оценка и прогнозирование потребности строятся не на максимально возможном охвате, а на реальных возможностях системы здравоохранения с учетом стоимости технологии и отбора пациентов по клиническим показаниям.
Разрабатываемая концепция нацелена на дополнение традиционного статистического планирования элементами адресного прогнозирования, что позволит минимизировать риски как недофинансирования, так и неэффективного использования ресурсов. В перспективе данный подход может быть рассмотрен для распространения на другие высокозатратные инновационные методы лечения.