Участники процесса включения препаратов в перечни поддерживают использование доказательств реальной клинической практики при принятии решений в рамках процедуры
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел социологическое исследование с целью изучения мнений участников процедуры формирования перечней об их отношении к учету доказательств реальной клинической практики в рамках процедуры.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
Высокие темпы цифровизации здравоохранения и развития технологий хранения медицинских данных позволяет нам по-новому взглянуть на возможности использования данных, накапливаемых в реальной клинической практике, и активно развивать их практическое применение при принятии управленческих решений в здравоохранении. Данные РКП уже используются при разработке клинических рекомендаций, что позволяет давать более персонализированные рекомендации для узких групп пациентов, учитывать наличие сопутствующих заболеваний, получение сопутствующего лечения. Перспективным направлением их использования является формирование федеральных перечней лекарственных препаратов.
По данным исследования, 97% опрошенных представителей регулятора и 76% опрошенных представителей фарминдустрии считают целесообразным использование доказательств РКП при принятии решений о включении лекарственных препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и перечень высокозатратных нозологий (ВЗН).
Опрошенные эксперты считают высоким потенциал использования доказательств РКП при оценке безопасности, клинической эффективности, экономической приемлемости и качества доказательной базы лекарственных препаратов, предлагаемых для включения в перечни – каждый из показателей был выбран более чем 50% респондентов.
Филипп Горкавенко, заместитель руководителя отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России:
Полученные результаты подтверждают актуальность проработки конкретных предложений по учету доказательств РКП при формировании перечней лекарственных препаратов. Целенаправленное использование доказательств РКП при формировании перечней позволит более комплексно оценивать эффективность и безопасность новых лекарственных препаратов у широкого круга реальных пациентов, выявлять инновации, работающие на практике, что повысит эффективность принимаемых решений. Вместе с тем, учитывая более высокие риски неточности собираемых данных РКП в сравнении с регистрационными клиническими исследованиями, перед их применением важно внедрять подходы, позволяющие убедиться в их качестве.