По итогам инициированного ЦЭККМП Минздрава России экспертного форума, посвященного 10-летию клинической апробации, со стороны разработчиков и исполнителей протоколов, медицинского сообщества и экспертных организаций сформировался запрос и видение перспектив развития данного ключевого инструмента внедрения медицинских инноваций.
Эксперты выделяют несколько направлений для дальнейшего развития клинической апробации в России:
Интеграция КА в систему принятия решений
Kлиническая апробация должна быть не отдельным процессом, а неотъемлемой частью жизненного цикла медицинской технологии. Для этого необходимо закрепление её обновленной роли на законодательном уровне и введение обязательности учёта данных КА при включении методов в клинические рекомендации и госпрограммы (ЖНВЛП, ВМП).
Интеграция КА в систему принятия решений обеспечивается также открытой публикацией результатов, полученных при проведении качественного клинико-экономического исследования в рамках клинической апробации.
Формирование данных КА в капитал системы здравоохранения
Сегодня в рамках КА формируется уникальный массив данных о соотношении анализа «затраты–эффективность» на методы лечения, диагностики, профилактики и реабилитации, и задача участников процесса - использовать этот потенциал для научных публикаций, аналитических исследований и успешного внедрения эффективных технологий в клинические рекомендации, опираясь на инструменты оценки технологий здравоохранения.
Предлагаемые меры по совершенствованию:
— Создание единого цифрового контура КА: разработка и внедрение единой платформы для управления, хранения и доступа к массиву полученных данных для всех участников многоцентровых исследований в рамках клинической апробации, а также регуляторов процесса КА, по принципу «единого окна». Это позволит обеспечить целостность, безопасность и сопоставимость информации для оценки результатов.
— Внедрение стандартов управления данными: разработка отечественных методических рекомендаций, основанных на лучших международных практиках (GCP, GCDMP). Разработка и ведение словаря общеупотребимых показателей, отслеживаемых в ходе клинической апробации.
— Закрепление единой методики точного расчета финансовых затрат на оказание медицинской помощи в рамках КА в соответствии с общепринятым структурным методом определения прямых и косвенных затрат.
— Обязательное обучение: внедрение системы обучения для всех медорганизаций-участниц методологии проведения КА, включая основы клинико-экономического анализа, расчета стоимости случая КА, управления данными, в том числе валидации информации перед формированием итоговых результатов проведения КА.
Смотреть запись мероприятия: https://my.mts-link.ru/82799761/4685603942/record-new/4815682284
#Нам10лет
#КлиническаяАпробация
Эксперты выделяют несколько направлений для дальнейшего развития клинической апробации в России:
Интеграция КА в систему принятия решений
Kлиническая апробация должна быть не отдельным процессом, а неотъемлемой частью жизненного цикла медицинской технологии. Для этого необходимо закрепление её обновленной роли на законодательном уровне и введение обязательности учёта данных КА при включении методов в клинические рекомендации и госпрограммы (ЖНВЛП, ВМП).
Интеграция КА в систему принятия решений обеспечивается также открытой публикацией результатов, полученных при проведении качественного клинико-экономического исследования в рамках клинической апробации.
Формирование данных КА в капитал системы здравоохранения
Сегодня в рамках КА формируется уникальный массив данных о соотношении анализа «затраты–эффективность» на методы лечения, диагностики, профилактики и реабилитации, и задача участников процесса - использовать этот потенциал для научных публикаций, аналитических исследований и успешного внедрения эффективных технологий в клинические рекомендации, опираясь на инструменты оценки технологий здравоохранения.
Предлагаемые меры по совершенствованию:
— Создание единого цифрового контура КА: разработка и внедрение единой платформы для управления, хранения и доступа к массиву полученных данных для всех участников многоцентровых исследований в рамках клинической апробации, а также регуляторов процесса КА, по принципу «единого окна». Это позволит обеспечить целостность, безопасность и сопоставимость информации для оценки результатов.
— Внедрение стандартов управления данными: разработка отечественных методических рекомендаций, основанных на лучших международных практиках (GCP, GCDMP). Разработка и ведение словаря общеупотребимых показателей, отслеживаемых в ходе клинической апробации.
— Закрепление единой методики точного расчета финансовых затрат на оказание медицинской помощи в рамках КА в соответствии с общепринятым структурным методом определения прямых и косвенных затрат.
— Обязательное обучение: внедрение системы обучения для всех медорганизаций-участниц методологии проведения КА, включая основы клинико-экономического анализа, расчета стоимости случая КА, управления данными, в том числе валидации информации перед формированием итоговых результатов проведения КА.
Смотреть запись мероприятия: https://my.mts-link.ru/82799761/4685603942/record-new/4815682284
#Нам10лет
#КлиническаяАпробация