Одним из факторов, препятствующих внедрению данных реальной клинической практики, является, как отмечают эксперты, меньшая точность и достоверность таких исследований по сравнению с «классическими» клиническими исследованиями, золотым стандартом которых являются рандомизированные контролируемые исcледования.
Тем не менее все чаще в мировой практике данные реальной клинической практики дополняют рандомизированные клинические исследования, а источником данных РКП также могут рандомизированные исследования - большие упрощенные рандомизированные исследования и прагматические рандомизированные контролируемые исследования.
Преимущества RWD/RWE:
- Выявление реальной эффективности
- Возможность оценки медицинской технологии на более продолжительных отрезках времени
- Более широкие критерии включения
- Большая численность участников
- Оценка дополнительных исходов, в т.ч. «конечных», получаемых от пациентов (patient-reported outcome measures, PROMs)
- Возможность прицельного изучения эффекта у отдельных групп пациентов
- Возможность более глубокого анализа экономических аспектов организации медицинской помощи
- Меньшая стоимость проведения по сравнению с регистрационными и пострегистрационными РКИ
