Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор, выступил на заседании бюро секции медико-биологических наук Российской академии наук (РАН) о перспективах развития оценки технологий персонализированной медицины. В рамках доклада отдельное внимание было уделено таким технологиям, как генные препараты, CAR-T, аддитивные технологии, биоклеточные медицинские продукты и др.
Ключевые тезисы из его выступления:
В этой связи необходимо говорить о расширении традиционных границ трансляционной медицины до момента обеспечения новых технологий конкретным пациентам, что требует проведения дополнительных исследований и формирования научно-обоснованной аргументной базы для включения их в ограничительные перечни, клинические рекомендации, номенклатуру медицинских услуг, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и другие документы, регламентирующие организацию и финансирование медицинской помощи.
Ключевые тезисы из его выступления:
- Сегодня внедрение новых технологий неразрывно связано с вопросами трансляционной медицины, и инструменты оценки технологий здравоохранения должны стать фундаментальной частью трансляционной медицины для повышения эффективности внедрения новых технологий в практическое здравоохранение и их доведения до конкретного пациента.
- Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки. При этом путь разработки от идеи до пациента долог и сопровождается высоким риском неудачи – менее 7% современных медицинских технологий достигают применения в реальной клинической практике.
- Трансляционная медицина - новое научное направление в области биомедицины, базирующееся на фундаментальной медицине (теория), клинической практике и клиническом сообществе, призванное сократить или ликвидировать разрыв между научными изобретениями и повседневной медицинской практикой, обеспечить «перевод» результатов биомедицинских исследований и исследований в области общественного здоровья в конкретные результаты для пациентов – диагностические инструменты, лекарства, процедуры, политику и образование.
- Сегодня в рамках существующей практики трансляционная медицина рассматривается как этап внедрения новой технологии до момента ее регистрации. Однако этап регистрации не обеспечивает доведение новой технологии до пациента.
В этой связи необходимо говорить о расширении традиционных границ трансляционной медицины до момента обеспечения новых технологий конкретным пациентам, что требует проведения дополнительных исследований и формирования научно-обоснованной аргументной базы для включения их в ограничительные перечни, клинические рекомендации, номенклатуру медицинских услуг, программу государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и другие документы, регламентирующие организацию и финансирование медицинской помощи.