Виталий Омельяновский, руководитель Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Внедрение инноваций в здравоохранение», которая прошла в рамках Петербургского международного юридического форума:
—Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки.
—Обеспечение технологического суверенитета в здравоохранении невозможно без разработок инновационных, оригинальных технологий. Для достижения обозначенных национальных целей необходима адаптация текущего нормативного поля:
—Вывод технологии на рынок не гарантирует ее полной доступности для пациентов. Для того, чтобы технология достигла пациента, необходимо, чтобы она была «видимой» для системы здравоохранения, что может обеспечить ее погружение в клинические рекомендации, стандарты медицинской помощи, далее – в систему государственного финансирования (перечни лекарственных препаратов или ВМП). Проработка пострегистрационной стратегии должна начинаться на самом раннем этапе разработки технологии, до регистрации.
—К концу текущего года на кафедре организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ планируется запуск уникальной программы повышения квалификации для разработчиков по проведению ранней оценки новых технологий.
—Фармацевтика и биотехнологии занимают лидирующие позиции по уровню инвестиций в исследования и разработки.
—Обеспечение технологического суверенитета в здравоохранении невозможно без разработок инновационных, оригинальных технологий. Для достижения обозначенных национальных целей необходима адаптация текущего нормативного поля:
- Уточнения понятия «инновации» в медицине, а также понятия «медицинской технологии».
- Адаптации федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (ФЗ-44), учитывая активное развитие персонализированных– создания отдельного трека для обеспечения финансирования данных технологий, используя соглашения о разделении рисков.
- Обеспечения возможности применения экспериментально-правового режима для тестирования и внедрения новых медицинских технологий, в том числе тех, которые создаются на базе медицинских организаций под конкретного пациента.
—Вывод технологии на рынок не гарантирует ее полной доступности для пациентов. Для того, чтобы технология достигла пациента, необходимо, чтобы она была «видимой» для системы здравоохранения, что может обеспечить ее погружение в клинические рекомендации, стандарты медицинской помощи, далее – в систему государственного финансирования (перечни лекарственных препаратов или ВМП). Проработка пострегистрационной стратегии должна начинаться на самом раннем этапе разработки технологии, до регистрации.
—К концу текущего года на кафедре организации здравоохранения и общественного здоровья с курсом ОТЗ планируется запуск уникальной программы повышения квалификации для разработчиков по проведению ранней оценки новых технологий.