Татьяна Курносова, заместитель руководителя отдела организационно-методического обеспечения поддержки деятельности национальных медицинских исследовательских центров (НМИЦ) Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России - о риск-ориентированном подходе к реализации мероприятий по фармаконадзору при управлении медицинской организацией в рамках сдерживания антибиотикорезистентности в стационарных отделениях на научно-практической конференции «Стратегия контроля антибиотикорезистентности в стационаре: проблемы и перспективы»:
Согласно данным ВОЗ, при оказании медицинской помощи в стационаре можно предотвратить до 50% нежелательных событий, а в амбулаторных условиях – до 80%.
- Применение лекарственных препаратов, включая антибиотики, составляет до 90% случаев оказания медицинской помощи, поэтому качественно выстроенные процессы по применению лекарственных препаратов внутри медицинской организации являются важным элементом системы менеджмента качества медицинской помощи, позволяющим избежать те виды потерь, которые влияют на финансовую и репутиционную устойчивость медицинской организации.
- В России система контроля качества медицинской помощи строится на 2 национальных стандартах и направлена на обеспечение доступности, непрерывности, безопасности, медицинской помощи и ее ориентации на пациента (соответствия ожиданиям пациента):
• ГОСТ Р 53092-2008 (Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения)
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования»).
- На сегодняшний день законодательством РФ четко регламентирована система мониторинга безопасности лекарственных средств, устанавливающая рамки применения лекарственных препаратов, а также обеспечивающая контроль за их безопасностью и эффективностью.
- Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется на 3 уровнях – государственном (Росздравназдором и Роспотрбенадзором), ведомственном (органом исполнительной власти субъекта РФ) и внутреннем (на уровне медицинской организации).
- Применение антибиотиков несет крайне высокие риски для медицинской организации, внутренняя система менеджмента качества медицинской организации должна четко предусматривать их минимизацию путем разработки и внедрения внутренних стандартизированных операционных процедур (СОПов).
При оценке рисков в отношении применения лекарственных препаратов, включая антибиотики, оценивается целый перечень показателей, касающихся от процесса формирования заявки на лекарственные препараты, их закупки, транспортировки и условий хранения, применения и пр.
Применение риск-ориентированного подхода в медицинской организации позволяет максимально четко прописать необходимые внутренние процедуры, которые регламентируют грамотное и корректное применение того или иного препарата, в том числе с учетом необходимых схем применения, сменяемости групп препаратов, регламентирования случаев применения off-label и тд.
Согласно данным ВОЗ, при оказании медицинской помощи в стационаре можно предотвратить до 50% нежелательных событий, а в амбулаторных условиях – до 80%.
- Применение лекарственных препаратов, включая антибиотики, составляет до 90% случаев оказания медицинской помощи, поэтому качественно выстроенные процессы по применению лекарственных препаратов внутри медицинской организации являются важным элементом системы менеджмента качества медицинской помощи, позволяющим избежать те виды потерь, которые влияют на финансовую и репутиционную устойчивость медицинской организации.
- В России система контроля качества медицинской помощи строится на 2 национальных стандартах и направлена на обеспечение доступности, непрерывности, безопасности, медицинской помощи и ее ориентации на пациента (соответствия ожиданиям пациента):
• ГОСТ Р 53092-2008 (Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения)
• ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Требования»).
- На сегодняшний день законодательством РФ четко регламентирована система мониторинга безопасности лекарственных средств, устанавливающая рамки применения лекарственных препаратов, а также обеспечивающая контроль за их безопасностью и эффективностью.
- Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется на 3 уровнях – государственном (Росздравназдором и Роспотрбенадзором), ведомственном (органом исполнительной власти субъекта РФ) и внутреннем (на уровне медицинской организации).
- Применение антибиотиков несет крайне высокие риски для медицинской организации, внутренняя система менеджмента качества медицинской организации должна четко предусматривать их минимизацию путем разработки и внедрения внутренних стандартизированных операционных процедур (СОПов).
При оценке рисков в отношении применения лекарственных препаратов, включая антибиотики, оценивается целый перечень показателей, касающихся от процесса формирования заявки на лекарственные препараты, их закупки, транспортировки и условий хранения, применения и пр.
Применение риск-ориентированного подхода в медицинской организации позволяет максимально четко прописать необходимые внутренние процедуры, которые регламентируют грамотное и корректное применение того или иного препарата, в том числе с учетом необходимых схем применения, сменяемости групп препаратов, регламентирования случаев применения off-label и тд.