С 2024 г. оценка методологического качества исследований лекарственных препаратов, предлагаемых к включению в перечни лекарственных препаратов, выведена в отдельный этап комплексной оценки.
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел анализ динамики изменения методологического качества исследований лекарственных препаратов в рамках комплексной оценки за период с 2020 по 2024 гг. За данный период комплексная оценка была проведена для 167 лекарственных препаратов, из них 123 – для включения в перечень ЖНВЛП, 27 - в перечень «14 ВЗН» и 17 – в оба перечня.
Объективность предоставляемых исследований (клинико-экономических и анализа влияния на бюджет) во многом зависит от их методологического качества. Чем выше качество исследований, тем больше степень доверия к полученным результатам, что способствует повышению качества принимаемых решений и, как следствие, уровня эффективности системы здравоохранения в целом.
В период с 2020 по 2024 гг. отмечено улучшение методологического качества исследований в составе досье на лекарственные препараты:
Напомним, что комплексной оценке лекарственного препарата подвергаются клинико-экономическое исследование (КЭИ) и анализ влияния на бюджет (АВБ), предоставленные заявителем, а также проводится анализ дополнительных последствий, учитывающий данные о государственной регистрации предлагаемого ЛП, его обращении, а также препаратов, включенных в перечни и имеющих аналогичные показания к применению.
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел анализ динамики изменения методологического качества исследований лекарственных препаратов в рамках комплексной оценки за период с 2020 по 2024 гг. За данный период комплексная оценка была проведена для 167 лекарственных препаратов, из них 123 – для включения в перечень ЖНВЛП, 27 - в перечень «14 ВЗН» и 17 – в оба перечня.
Объективность предоставляемых исследований (клинико-экономических и анализа влияния на бюджет) во многом зависит от их методологического качества. Чем выше качество исследований, тем больше степень доверия к полученным результатам, что способствует повышению качества принимаемых решений и, как следствие, уровня эффективности системы здравоохранения в целом.
В период с 2020 по 2024 гг. отмечено улучшение методологического качества исследований в составе досье на лекарственные препараты:
- Выросла доля клинико-экономических исследований в составе досье ЛП с высоким методологическим качеством, поданных на включение в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН, с 28% в 2020 г. до 36% в 2024 г.
- Выросла доля исследований анализа влияния на бюджет в составе досье ЛП с высоким методологическим качеством, поданных на включение в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН, с 32% в 2020 г. до 43% в 2024 г.
Напомним, что комплексной оценке лекарственного препарата подвергаются клинико-экономическое исследование (КЭИ) и анализ влияния на бюджет (АВБ), предоставленные заявителем, а также проводится анализ дополнительных последствий, учитывающий данные о государственной регистрации предлагаемого ЛП, его обращении, а также препаратов, включенных в перечни и имеющих аналогичные показания к применению.