Обеспечение своевременного доступа эффективных и безопасных лекарственных препаратов (ЛП) населению – одна из основных задач здравоохранения.
В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
Читать подробнее
В мировой практике существуют различные меры по ускорению доступа пациентам инновационных ЛП, применяемых в области наиболее значимых заболеваний:
- Обеспечение доступности ЛП до начала коммерческого обращения (расширенный доступ/сострадательное использование).
- Ускорение доступа в рамках регистрационных процедур, предусматривающее научное консультирование на различных предрегистрационных этапах жизненного цикла ЛП, сокращение сроков проведения регистрационных процедур, механизмы регистрации на основании ограниченных клинических данных.
Данные программы существуют в том или ином объеме во всех странах БРИКС, но их число, разнообразие и дополнительные требования, предъявляемые регуляторами к ЛП, зарегистрированным по данным процедурам, во многом определяется социально-экономическим контекстом проанализированных стран. Интересно, что помимо указанных процедур в рассматриваемых странах также существуют примеры дополнительных процедур, которые государства разрабатывают и применяют в различных чрезвычайных ситуациях.
Читать подробнее