Препаратам особой значимости для здоровья необходимы отдельные условия для включения в систему государственного финансирования
Согласно Решению Совета Евразийской Экономической Комиссии (ЕАЭК) №78 «Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» на территории Евразийского экономического союза предусмотрена ускоренная процедура регистрации и экспертизы для препаратов, имеющих особую значимость для здоровья населения.
"Препаратам, которые получают статус особой значимости для здоровья населения, необходимы отдельные условия в рамках процедуры включения в перечни для повышения их доступности для пациентов", - отметила Анастасия Почуприна, руководитель отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России на форуме «НОВЕЙШАЯ ГЕНЕТИКА. Современные знания о болезнях человека, перспективные подходы организации здравоохранения».
В настоящее время в ЕАЭК на согласовании проект Руководства по оценке методики особой значимости, разработанный Минздравом России, Центром экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, Научным центром экспертизы средств медицинского применения Минздрава России при участии ассоциаций фармацевтических производителей.
Оценка особой значимости проводится по 4 параметрам:
Потребность системы здравоохранения в технологии
Тяжесть заболевания, для которого предусмотрена технология
Терапевтическая ценность – клинический эффект от применения технологии
Весомость доказательств
Учитывая высокую стоимость таких препаратов, необходима настройка шкал оценки в рамках действующих правил процедуры.
В качестве дополнительного механизма для повышения доступности таких препаратов для пациентов может быть рассмотрена возможность подачи досье на включение в перечни одновременно с процедурой регистрации. Такая практика успешно применяется в ряде зарубежных стран.