Вниманию разработчиков Протоколов клинической апробации

Заявительный пакет включает следующие документы:

Заявление о рассмотрении протокола клинической апробации

Протокол клинической апробации

Индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента в рамках клинической апробации

Согласие на опубликование протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации - https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii)

Типовая форма протокола клинической апробации установлена приложением №2 к приказу Минздрава России от 19.05. 2023 г. № 245н.

«Шаблон Протокола 2025 г.» с пояснениями для разработчиков по заполнению разделов размещен на нашем сайте по ссылке:

https://cloud.corp.rosmedex.ru/s/9KDqM2k3HmWqM3A/download/KA_2025.docx

Просим обратить внимание на необходимость при разработке Протокола клинической апробации учитывать основные требования - см. слайд

Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.

Документы на бумажном носителе направляются:

Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, - в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела МЗ РФ на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной;

Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи, - в Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья МЗ РФ на имя директора Департамента Е.Л. Шешко

Документы в электронном виде направляются на электронный адрес Минздрава России - уточнить его можно направив запрос на эл. адрес ka@rosmedex.ru.

#КлиническаяАпробация