Руководстве по оценке особой значимости для здоровья населения лекарственных препаратов в целях проведения ускоренной экспертизы при их регистрации вступило в силу 5 октября 2023 г., с даты его опубликования на сайте ЕАЭС.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
— Данный документ имеет важное значение для развития фармацевтического рынка и отрасли. Критически важно параллельно с решением вопроса об ускоренном доступе инновационных препаратов проработать вопросы финансирования таких дорогостоящих технологий для обеспечения их доступности для пациентов.
Руководство разработано совместными усилиями Минздрава России, Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России при участии ассоциаций фармацевтических производителей и является продолжением действий Правительства РФ совместно с государствами-членами ЕАЭС по изменению нормативной базы ЕАЭС для обеспечения ускоренного вывода на рынок и регистрации инновационных лекарственных препаратов.
Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор:
— Данный документ имеет важное значение для развития фармацевтического рынка и отрасли. Критически важно параллельно с решением вопроса об ускоренном доступе инновационных препаратов проработать вопросы финансирования таких дорогостоящих технологий для обеспечения их доступности для пациентов.
Руководство разработано совместными усилиями Минздрава России, Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, Научного центра экспертизы средств медицинского применения Минздрава России при участии ассоциаций фармацевтических производителей и является продолжением действий Правительства РФ совместно с государствами-членами ЕАЭС по изменению нормативной базы ЕАЭС для обеспечения ускоренного вывода на рынок и регистрации инновационных лекарственных препаратов.