В 2023 г. выдано разрешение на проведение клинической апробации по 76 протоколам, 40 методов признаны эффективными, 35% оцененных методов включены в клинические рекомендации
В текущем году в Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России провел экспертную оценку более 270 протоколов клинической апробации и более 180 отчетов об исполнении протоколов, исследование метода по которым завершено.
Также по результатам анализа, проведенного Центром по завершенным протоколам клинической апробации, в текущем году в клинические рекомендации включены 35% новых методов.
Вступивший в силу новый приказ Минздрава России (№ 245н) скорректировал порядок организации клинической апробации:
введена процедура отправки исполнителем отчета об окончании реализации протокола КА не только в адрес Минздрава России, но и в адрес разработчика Протокола КА;
исключена возможность применения в рамках КА лекарственных препаратов и медицинских изделий off-label (вне инструкции к применению);
обновлен ряд положений, касающихся проведения КА (возникновение прогнозируемых осложнений, указанных в протоколе, и непредвиденных и/или нежелательных явлений; требования к медицинским организациям-исполнителям; сроки принятия решений различными органами на этапах КА).
Клиническая апробация – один из механизмов погружения новых технологий в практическое здравоохранение и далее – в систему государственного финансирования.