Надежда Рукавицына, руководитель Центра поддержки внедрения инноваций на базе ЦЭККМП Минздрава России, к.ф.н. на сессии «Нормативно-правовое регулирование внедрения инноваций в здравоохранение», которая прошла в рамках Петербургского международного юридического форума:
Данную работу осуществляет Центр поддержки внедрения инноваций на базе ЦЭККМП Минздрава России, помогая разработчику выстраивать пострегистрационный трек, который необходимо прорабатывать с самых ранних этапов разработки технологии.
- Сегодня на дорегистрационном этапе поддержку разработкам оказывают Центр трансфера технологий НЦЭСМП Минздрава России, а также трансляционные центры на базе университетов. Однако гарантировать полный доступ технологии пациенту можно только выстраивая как дорегистрационную, так и пострегистрационную стратегию.
- Для минимизации пострегистрационных рисков в жизненном цикле технологии необходимо развивать и вводить в нормативное поле понятие ранней оценки технологий здравоохранения, которая помогает оценить инвестиционную привлекательность технологии для разработчика и является механизмом отбора инноваций для их дальнейшего финансирования.
- Помимо изучения особенностей самой технологии, важно понимать, каким образом функционирует система здравоохранения, в которую будет встраиваться технология, и заранее готовить возможность применения данной технологии, в том числе и с точки зрения нормативно-правового регулирования. Это является одной из задач сканирования горизонтов.
Данную работу осуществляет Центр поддержки внедрения инноваций на базе ЦЭККМП Минздрава России, помогая разработчику выстраивать пострегистрационный трек, который необходимо прорабатывать с самых ранних этапов разработки технологии.