2 медицинские лаборатории уже прошли аккредитацию на соответствие новым критериям стандарта качества. Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России оказывал консультационную поддержку и сопровождение процесса аккредитации данных лабораторий.
Медицинские лабораторные услуги имеют существенное значение для оказания медицинской помощи пациентам и поэтому должны быть доступны для удовлетворения потребностей всех пациентов и для клинического персонала, ответственного за оказание помощи этим пациентам. Такие услуги включают в себя оформление запросов на исследования, подготовку пациентов, взятие образцов, транспортировку, хранение, обработку и исследование клинических проб, сообщение результатов с последующей интерпретацией, консультацией, наряду с соблюдением безопасности и этики медицинских лабораторных услуг.
Новые критерии аккредитации предусматривают дифференцированный подход к оценке соответствия:
- добровольная оценка соответствия – прямое применение положений национальных стандартов, принятых на основе документов международных организаций в области аккредитации;
- обязательная оценка соответствия – прямое применение положений национальных стандартов, а также дополнительные требования по сферам деятельности (в зависимости от степени риска причинения вреда ввиду ненадлежащего выполнения работ по оценке соответствия).
С 1 января 2021 г. прошедшие аккредитацию в национальной системе, а также претендующие на получение аккредитации юридические лица и индивидуальные предприниматели должны соответствовать требованиям приказа Минэкономразвития России № 707.