Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи провел рабочее совещание с профессором Сюанем Цзяньвэй (Xuan Jianwei), Институт исследований в области экономики здравоохранения, Университет Сунь Ятсена (Китай) для обмена опытом в сфере формирования Перечней лекарственных препаратов, включенных в государственные программы финансирования.
С 2023 г. в Китае изменена процедура включения лекарственных препаратов в Национальный перечень лекарственных препаратов для возмещения (NRDL) в целях повышения прозрачности, эффективности и обоснованности принимаемых решений.
Обновленная система предполагает формирование отдельного более короткого списка ЛП перед включением препарата в Перечень, который формируется с учетом двух этапов оценки:
Оценка ценности по четырем категориям: клиническая эффективность, безопасность, инновационность и справедливость (включая доступность для пациентов).
Оценка добавленной терапевтической ценности по сравнению с уже включенными в Перечень ЛП для формирования справедливой цены.
На основании двухэтапной оценки лекарственный препарат может:
Система ценообразования выстраивается в зависимости от сравнительной эффективности и безопасности:
Исходя из отнесения ЛП к каждой из 4 категорий устанавливается порог готовности платить для клинико-экономического анализа. Данный показатель может достигать до 1,5 ВВП на душу населения за 1 год сохраненной качественной жизни (до 1.831.546 рублей за 1 год сохраненной качественной жизни в пересчете на 2024 год* в Китае).
На данный момент модель применяется в первую очередь для оценки инновационных ЛП, однако планируется ее распространение на все препараты, предлагаемые для включения в Перечень.
Напомним, что в Российской Федерации при подаче предложения о включении лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП клинико-экономические исследования могут быть сформированы с учетом расчета показателя «число лет качественной жизни», ЧЛКЖ (англ. quality-adjusted life year, QALY) и на его основе расчета инкрементного показателя соотношения затрат и эффективности (ИПЗЭ). Согласно правилам, компания-заявитель имеет возможность сравнивать полученные данные по последнему показателю с установленным референтным значением. Подробнее о том, как рассчитывается число лет качественной жизни читайте здесь.
В настоящий момент в Российской Федерации референтное значение ИПЗЭ для рассматриваемого лекарственного препарата на год сохраненной качественной жизни для расчетов составляет 4 129 433,70 руб.
Опыт Китая демонстрирует, что комплексная многоэтапная оценка ценности и прозрачный переговорный процесс позволяют одновременно стимулировать финансирование инноваций и обеспечивать устойчивость системы здравоохранения.
*Значение порога готовности платить в российских рублях получено на основании данных о ВВП Китая на душу населения за 2024 г. в национальной валюте (https://data.worldbank.org/indicator/NY.GDP.PCAP.CN?locations=CN) и среднем курсе юаня к рублю за 2024 г. согласно данным Центрального банка (https://cbr.ru/currency_base/dynamics/?UniDbQuery.Posted=True&UniDbQuery.so=1&UniDbQuery.mode=1&UniDbQuery.date_req1=&UniDbQuery.date_req2=&UniDbQuery.VAL_NM_RQ=R01375&UniDbQuery.From=01.01.2024&UniDbQuery.To=31.12.2024).
С 2023 г. в Китае изменена процедура включения лекарственных препаратов в Национальный перечень лекарственных препаратов для возмещения (NRDL) в целях повышения прозрачности, эффективности и обоснованности принимаемых решений.
Обновленная система предполагает формирование отдельного более короткого списка ЛП перед включением препарата в Перечень, который формируется с учетом двух этапов оценки:
Оценка ценности по четырем категориям: клиническая эффективность, безопасность, инновационность и справедливость (включая доступность для пациентов).
Оценка добавленной терапевтической ценности по сравнению с уже включенными в Перечень ЛП для формирования справедливой цены.
На основании двухэтапной оценки лекарственный препарат может:
- быть рекомендован для включения в Перечень;
- отклонен от рассмотрения;
- либо в отдельных случаях направлен на переговоры, где для формирования справедливой цены учитываются результаты фармакоэкономических исследований и других критериев.
Система ценообразования выстраивается в зависимости от сравнительной эффективности и безопасности:
- прорывные препараты могут быть включены в Перечень со значительным повышением цены относительно уже включенных альтернатив
- более эффективные - с умеренным повышением цены
- эквивалентные по эффективности - по цене, сопоставимый с терапевтически аналогичным ЛП, уже включенным в Перечень
- ЛП, которые будут применяться в терапевтической области с большим количеством аналогов - по более низкой цене
Исходя из отнесения ЛП к каждой из 4 категорий устанавливается порог готовности платить для клинико-экономического анализа. Данный показатель может достигать до 1,5 ВВП на душу населения за 1 год сохраненной качественной жизни (до 1.831.546 рублей за 1 год сохраненной качественной жизни в пересчете на 2024 год* в Китае).
На данный момент модель применяется в первую очередь для оценки инновационных ЛП, однако планируется ее распространение на все препараты, предлагаемые для включения в Перечень.
Напомним, что в Российской Федерации при подаче предложения о включении лекарственного препарата в перечень ЖНВЛП клинико-экономические исследования могут быть сформированы с учетом расчета показателя «число лет качественной жизни», ЧЛКЖ (англ. quality-adjusted life year, QALY) и на его основе расчета инкрементного показателя соотношения затрат и эффективности (ИПЗЭ). Согласно правилам, компания-заявитель имеет возможность сравнивать полученные данные по последнему показателю с установленным референтным значением. Подробнее о том, как рассчитывается число лет качественной жизни читайте здесь.
В настоящий момент в Российской Федерации референтное значение ИПЗЭ для рассматриваемого лекарственного препарата на год сохраненной качественной жизни для расчетов составляет 4 129 433,70 руб.
Опыт Китая демонстрирует, что комплексная многоэтапная оценка ценности и прозрачный переговорный процесс позволяют одновременно стимулировать финансирование инноваций и обеспечивать устойчивость системы здравоохранения.
*Значение порога готовности платить в российских рублях получено на основании данных о ВВП Китая на душу населения за 2024 г. в национальной валюте (https://data.worldbank.org/indicator/NY.GDP.PCAP.CN?locations=CN) и среднем курсе юаня к рублю за 2024 г. согласно данным Центрального банка (https://cbr.ru/currency_base/dynamics/?UniDbQuery.Posted=True&UniDbQuery.so=1&UniDbQuery.mode=1&UniDbQuery.date_req1=&UniDbQuery.date_req2=&UniDbQuery.VAL_NM_RQ=R01375&UniDbQuery.From=01.01.2024&UniDbQuery.To=31.12.2024).