Виталий Омельяновский, и.о. генерального директора Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России, д.м.н., профессор на сессии «Редкие заболевания. Инновационные подходы в терапии, обеспечении пациентов и создание отечественного производства орфанных препаратов» в рамках форума «Лекарственная безопасность», который сегодня проходит на полях Петербургского международного экономического форума:
Особенностью орфанных препаратов является с одной стороны высокая неудовлетворенная медицинская потребность, с другой – крайне высокая стоимость при ограниченности клинических данных об эффективности и неопределенности срока действия эффекта. Это определяет необходимость:
Особенностью орфанных препаратов является с одной стороны высокая неудовлетворенная медицинская потребность, с другой – крайне высокая стоимость при ограниченности клинических данных об эффективности и неопределенности срока действия эффекта. Это определяет необходимость:
- создания института внедрения и оценки инновационных лекарственных препаратов и их "маршрутизации" в программах лекарственного обеспечения - от "Круга добра" к "14 ВЗН" и ЖНВЛП;
- внедрения четкого сегментирования показаний для каждого препарата на основе клинических рекомендаций и данных клинических исследований;
- разработки жестких критериев эффективности и неэффективности орфанных препаратов для обеспечения врачей эффективным инструментом принятия решений по дальнейшей тактике ведения пациентов;
- мониторинга эффективности применения орфанных препаратов для принятия решений о продолжении или отмене финансирования препаратов фондом «Круг добра» с последующим включением их в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и «14 ВЗН".