Елена Ахапкина, главный специалист отдела методологии разработки и экспертной оценки клинических рекомендаций Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России
В современной модели государственного управления здравоохранением качество медицинской помощи рассматривается не только как клиническая категория, но и как системообразующий фактор, влияющий на эффективность функционирования всей отрасли, социальную стабильность и устойчивость национальной системы охраны здоровья граждан. Базовое определение, закрепленное в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», задает триединую рамку: своевременность, правильность выбора методов и степень достижения запланированного результата. Именно это триединство формирует концептуальную основу для дальнейшего развития инструментов государственного контроля.
Важнейшим стратегическим инструментом реализации данной задачи выступает разработка критериев оценки качества медицинской помощи. Утвержденные приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н, они образуют единую нормативную платформу для проведения экспертизы качества на всей территории Российской Федерации.
Для экспертизы качества в системе здравоохранения стратегически является не просто увеличение числа контролируемых показателей, а обеспечение их внутренней согласованности, клинической релевантности и применимости в реальной практике. Анализ правоприменительной практики, а также обращений профессионального сообщества и страховых экспертов показывает, что дальнейшее развитие системы требует выработки единых, научно обоснованных и юридически выверенных подходов к формированию критериев.
В развитие указанных подходов предусматривается создание единой методологии разработки критериев оценки качества медицинской помощи. Такая методология основывается на клинической обоснованности, чёткости формулировок и возможности измерить результаты лечения.
Стратегическая логика методологии основывается на следующих концептуальных положениях:
1.Принцип клинически значимого приоритета
Качество медицинской помощи не может оцениваться по принципу «чем больше критериев, тем строже контроль». Напротив, стратегически верным является выделение ограниченного набора клинических показателей, каждый из которых оказывает доказанное и существенное влияние на исход заболевания. Это позволяет сконцентрировать контроль на критически значимых элементах лечебно-диагностического процесса, снижая административную нагрузку на медицинские организации.
2.Единая и однозначная формулировка критериев
Каждый критерий оценки качества должен допускать только ответы «да / нет» и исключать двусмысленные формулировки. Вместо отсылок к «показаниям» или «клиническим рекомендациям» без конкретики — в перспективе используется четкое описание: какая клиническая ситуация, в какие сроки, для какой группы пациентов. Это создает правовую определённость для врачей и контролирующих органов.
3.Дифференцированный подход к описанию вмешательств
Для лекарственной терапии — уровневый подход:
Для хирургических вмешательств — переход от единичного критерия «операция выполнена» к модели из трех этапов: подготовка, операция, послеоперационное ведение. Это отражает реальную сложность помощи без излишней регламентации.
4.Поступательный переход от процессных к результирующим критериям
На текущем этапе система государственного контроля преимущественно оперирует процессными показателями, фиксирующими выполнение медицинским работником определенных действий. Стратегическим ориентиром является разработка и внедрение результирующих критериев, отражающих степень достижения запланированного результата лечения. Такой переход предполагает поэтапный научно-методический период, в ходе которого будут определяться измеримые, объективные и воспроизводимые индикаторы исходов для различных нозологий.
Реализация перечисленных стратегических подходов осуществляется через механизмы межведомственного и междисциплинарного взаимодействия. В выработке методологических решений принимают участие ведущие клинические специалисты, представители Росздравнадзора, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций. Такой формат обеспечивает баланс интересов всех участников системы — от разработчиков клинических рекомендаций до экспертов, непосредственно осуществляющих контроль качества.
Формирование и утверждение единой методологии разработки критериев оценки качества медицинской помощи рассматривается как стратегическая инвестиция в устойчивость системы государственного контроля. Это позволит создать предсказуемую и понятную регуляторную среду, синхронизировать актуализацию критериев с развитием клинических рекомендаций и, в конечном счете, обеспечить достижение главной цели — повышение качества и доступности медицинской помощи для населения Российской Федерации. Дальнейшее развитие системы будет направлено на постепенное внедрение результирующих критериев, что соответствует лучшим международным практикам и ценностно-ориентированной модели здравоохранения.
В современной модели государственного управления здравоохранением качество медицинской помощи рассматривается не только как клиническая категория, но и как системообразующий фактор, влияющий на эффективность функционирования всей отрасли, социальную стабильность и устойчивость национальной системы охраны здоровья граждан. Базовое определение, закрепленное в Федеральном законе от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», задает триединую рамку: своевременность, правильность выбора методов и степень достижения запланированного результата. Именно это триединство формирует концептуальную основу для дальнейшего развития инструментов государственного контроля.
Важнейшим стратегическим инструментом реализации данной задачи выступает разработка критериев оценки качества медицинской помощи. Утвержденные приказом Минздрава России от 14 апреля 2025 г. № 203н, они образуют единую нормативную платформу для проведения экспертизы качества на всей территории Российской Федерации.
Для экспертизы качества в системе здравоохранения стратегически является не просто увеличение числа контролируемых показателей, а обеспечение их внутренней согласованности, клинической релевантности и применимости в реальной практике. Анализ правоприменительной практики, а также обращений профессионального сообщества и страховых экспертов показывает, что дальнейшее развитие системы требует выработки единых, научно обоснованных и юридически выверенных подходов к формированию критериев.
В развитие указанных подходов предусматривается создание единой методологии разработки критериев оценки качества медицинской помощи. Такая методология основывается на клинической обоснованности, чёткости формулировок и возможности измерить результаты лечения.
Стратегическая логика методологии основывается на следующих концептуальных положениях:
1.Принцип клинически значимого приоритета
Качество медицинской помощи не может оцениваться по принципу «чем больше критериев, тем строже контроль». Напротив, стратегически верным является выделение ограниченного набора клинических показателей, каждый из которых оказывает доказанное и существенное влияние на исход заболевания. Это позволяет сконцентрировать контроль на критически значимых элементах лечебно-диагностического процесса, снижая административную нагрузку на медицинские организации.
2.Единая и однозначная формулировка критериев
Каждый критерий оценки качества должен допускать только ответы «да / нет» и исключать двусмысленные формулировки. Вместо отсылок к «показаниям» или «клиническим рекомендациям» без конкретики — в перспективе используется четкое описание: какая клиническая ситуация, в какие сроки, для какой группы пациентов. Это создает правовую определённость для врачей и контролирующих органов.
3.Дифференцированный подход к описанию вмешательств
Для лекарственной терапии — уровневый подход:
- точное международное непатентованное название — для препаратов, где замена критична;
- указание группы препаратов (например, инсулины и их аналоги) — для хронических заболеваний, где важен классовый эффект.
Для хирургических вмешательств — переход от единичного критерия «операция выполнена» к модели из трех этапов: подготовка, операция, послеоперационное ведение. Это отражает реальную сложность помощи без излишней регламентации.
4.Поступательный переход от процессных к результирующим критериям
На текущем этапе система государственного контроля преимущественно оперирует процессными показателями, фиксирующими выполнение медицинским работником определенных действий. Стратегическим ориентиром является разработка и внедрение результирующих критериев, отражающих степень достижения запланированного результата лечения. Такой переход предполагает поэтапный научно-методический период, в ходе которого будут определяться измеримые, объективные и воспроизводимые индикаторы исходов для различных нозологий.
Реализация перечисленных стратегических подходов осуществляется через механизмы межведомственного и междисциплинарного взаимодействия. В выработке методологических решений принимают участие ведущие клинические специалисты, представители Росздравнадзора, Федерального фонда обязательного медицинского страхования, территориальных фондов ОМС и страховых медицинских организаций. Такой формат обеспечивает баланс интересов всех участников системы — от разработчиков клинических рекомендаций до экспертов, непосредственно осуществляющих контроль качества.
Формирование и утверждение единой методологии разработки критериев оценки качества медицинской помощи рассматривается как стратегическая инвестиция в устойчивость системы государственного контроля. Это позволит создать предсказуемую и понятную регуляторную среду, синхронизировать актуализацию критериев с развитием клинических рекомендаций и, в конечном счете, обеспечить достижение главной цели — повышение качества и доступности медицинской помощи для населения Российской Федерации. Дальнейшее развитие системы будет направлено на постепенное внедрение результирующих критериев, что соответствует лучшим международным практикам и ценностно-ориентированной модели здравоохранения.