Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко отметил, что препарат, разработанный в НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России, создан на основе моноклональных антител, способных нейтрализовать токсин ботулизма в крови больного.
— На доклиническом этапе проведены исследования токсичности, безопасности, эффективности на моделях, где препарат показал хорошие результаты. Это позволило перейти к изучению лекарства с участием людей, — сказал министр.
В рамках клинических испытаний будет оцениваться:
После всех этих этапов в исследование будут включены пациенты с ботулизмом.
— На доклиническом этапе проведены исследования токсичности, безопасности, эффективности на моделях, где препарат показал хорошие результаты. Это позволило перейти к изучению лекарства с участием людей, — сказал министр.
В рамках клинических испытаний будет оцениваться:
- Профиль безопасности препарата;
- Распределение по организму;
- Сроки и способы его выведения организмом здоровых добровольцев.
После всех этих этапов в исследование будут включены пациенты с ботулизмом.