Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России:
-- Во всем мире данные реальной клинической практики становятся одним из инструментов оценки медицинских технологий для принятия решений, касающихся возможности их применения в клинической практике и целесообразности включения в систему государственного финансирования. Текущий уровень развития цифровизации здравоохранения в России позволяет собирать огромный массив медицинских данных, включая данные реальной клинической практики. Качество таких данных растет с каждым годом, что ставит вопрос о необходимости разработки подходов к их использованию и применению в текущей процедуре включения препаратов в перечни, при разработке федеральных проектов, в программах раннего доступа инновационных технологий, в разработке клинических рекомендаций. В настоящее время обсуждается установление экспериментально-правового режима для сбора и анализа данных РКП. Это очень важная инициатива, которая может стать дополнительным механизмом для повышения доступности инновационных технологий для пациентов.
По мнению экспертов, включение данных РКП уже частично реализуется в рамках клинических рекомендаций, однако данный вопрос требует серьезной проработки подходов и требований к проведению таких исследований и оценки их качества.
Одними из возможных источников данных реальной клинической практики могут выступать данные медицинской информационной системы (МИС) и структурированные электронные медицинские документы (СЭМД), агрегирующие первичные медицинские данные об оказанной медицинской помощи из медицинских информационных систем медицинских организаций и передающие их в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) и вертикально-интегрированные медицинские информационные системы (ВИМИС).
В мероприятии приняли участие более 30 экспертов - врачей клинических специальностей, представителей Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга России, профессиональных и отраслевых ассоциаций, фармацевтической индустрии.
Результаты обсуждений экспертов по будут представлены в ближайшее время на нашем сайте.