Заявительный пакет включает следующие документы:
Типовая форма протокола клинической апробации установлена приложением №2 к приказу Минздрава России от 2 февраля 2022 г. № 46н.
«Шаблон Протокола 2023 г.» с пояснениями для разработчиков по заполнению разделов размещен на нашем сайте по ссылке: https://disk.yandex.ru/i/_jdj_qrW_v-TcA
Просим обратить внимание на необходимость при разработке Протокола клинической апробации учитывать основные требования (представлены на слайде 2)
Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.
Документы на бумажном носителе направляются:
Документы в электронном виде направляются на электронный адрес Минздрава России - уточнить его можно направив запрос на эл. адрес ka@rosmedex.ru.
- Заявление о рассмотрении протокола клинической апробации
- Протокол клинической апробации
- Индивидуальную регистрационную карту наблюдения пациента в рамках клинической апробации
- Согласие на опубликование протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации - https://minzdrav.gov.ru/poleznye-resursy/protokoly-klinicheskoy-aprobatsii)
Типовая форма протокола клинической апробации установлена приложением №2 к приказу Минздрава России от 2 февраля 2022 г. № 46н.
«Шаблон Протокола 2023 г.» с пояснениями для разработчиков по заполнению разделов размещен на нашем сайте по ссылке: https://disk.yandex.ru/i/_jdj_qrW_v-TcA
Просим обратить внимание на необходимость при разработке Протокола клинической апробации учитывать основные требования (представлены на слайде 2)
Документы направляются на бумажном носителе и в электронном виде.
Документы на бумажном носителе направляются:
- Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи взрослому населению, - в Департамент организации медицинской помощи и санаторно-курортного дела МЗ РФ на имя директора Департамента Е.В. Каракулиной;
- Для протоколов, касающихся оказания медицинской помощи детскому населению, и в случае акушерско-гинекологической помощи, - в Департамент медицинской помощи детям, службы родовспоможения и общественного здоровья МЗ РФ на имя директора Департамента Е.Л. Шешко
Документы в электронном виде направляются на электронный адрес Минздрава России - уточнить его можно направив запрос на эл. адрес ka@rosmedex.ru.