Специалисты Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России проанализировали опыт использования доказательств реальной клинической практики (РКП) при обосновании целесообразности включения лекарств в перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) и высокозатратных нозологий (14 ВЗН). Исследование показало: такие доказательства широко используются, выполняют многие задачи и могут играть ведущую роль в обосновании.
В рамках исследования были изучены 28 досье на лекарственные препараты за 2022 год, а также более 190 клинико-экономических исследований (КЭИ) и анализов влияния на бюджет (АВБ), использованных в 2018–2024 гг.
Исследование подтвердило востребованность такого подхода: исследования РКП использовались в 86% проанализированных досье. Доказательства РКП использовались в 42% КЭИ и 63% АВБ.
Виталий Омельяновский, генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России, д.м.н., профессор:
«Доказательства реальной клинической практики сегодня являются неотъемлемой частью оценки технологий здравоохранения. Они позволяют увидеть, как препарат работает не в идеальных условиях клинического исследования, а в реальной системе оказания медицинской помощи — с учетом особенностей пациентов, маршрутизации и доступности тех или иных видов помощи. Расширение анализа РКП при принятии решений повышает обоснованность выбора препаратов для включения в перечни и в конечном счете работает на повышение качества медицинской помощи пациентам».
Доказательства РКП позволяют одновременно учитывать эффективность лечения и экономические последствия
Вопреки распространенному мнению, в КЭИ доказательства реальной практики чаще применяются не для оценки эффективности (21% использований), а для расчета затрат (58% использований). Это позволяет создавать более комплексные модели, учитывающие многие прямые и косвенные эффекты от широкого применения лекарств.
Доказательства РКП описывают полный путь пациента: от социально-демографических характеристик до отдаленных исходов лечения
Доказательства реальной практики чаще описывают не сами препараты, а «путь пациента»: характеристики целевых групп, текущую практику лечения и отдаленные результаты терапии, детерминанты качества жизни. В КЭИ такие данные составили 56% использований, в АВБ — 78%.
Филипп Горкавенко, заместитель начальника отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП Минздрава России:
«Анализ опыта применения доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке подтвердил широкие возможности по их использованию. В частности, такие доказательства позволяют моделировать естественное течение заболеваний и прогнозировать влияние терапии на развитие отдаленных осложнений и связанное с ними потребление ресурсов системы здравоохранения. Кроме того, исследования РКП дают возможность оценить влияние организационных факторов, включая особенности применения препаратов, на приверженность лечению, частоту нежелательных событий и нагрузку на систему здравоохранения. Это свидетельствует о том, что доказательства РКП могут обеспечить убедительную аргументацию ценности лекарственных препаратов в тех случаях, когда возможности регистрационных исследований ограничены».
Подробнее о результатах исследования читайте в статье:
Место доказательств реальной клинической практики при проведении клинико-экономического анализа, Реальная клиническая практика: доказательства и реальность, №1, 2026
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX
В рамках исследования были изучены 28 досье на лекарственные препараты за 2022 год, а также более 190 клинико-экономических исследований (КЭИ) и анализов влияния на бюджет (АВБ), использованных в 2018–2024 гг.
Исследование подтвердило востребованность такого подхода: исследования РКП использовались в 86% проанализированных досье. Доказательства РКП использовались в 42% КЭИ и 63% АВБ.
Виталий Омельяновский, генеральный директор ЦЭККМП Минздрава России, д.м.н., профессор:
«Доказательства реальной клинической практики сегодня являются неотъемлемой частью оценки технологий здравоохранения. Они позволяют увидеть, как препарат работает не в идеальных условиях клинического исследования, а в реальной системе оказания медицинской помощи — с учетом особенностей пациентов, маршрутизации и доступности тех или иных видов помощи. Расширение анализа РКП при принятии решений повышает обоснованность выбора препаратов для включения в перечни и в конечном счете работает на повышение качества медицинской помощи пациентам».
Доказательства РКП позволяют одновременно учитывать эффективность лечения и экономические последствия
Вопреки распространенному мнению, в КЭИ доказательства реальной практики чаще применяются не для оценки эффективности (21% использований), а для расчета затрат (58% использований). Это позволяет создавать более комплексные модели, учитывающие многие прямые и косвенные эффекты от широкого применения лекарств.
Доказательства РКП описывают полный путь пациента: от социально-демографических характеристик до отдаленных исходов лечения
Доказательства реальной практики чаще описывают не сами препараты, а «путь пациента»: характеристики целевых групп, текущую практику лечения и отдаленные результаты терапии, детерминанты качества жизни. В КЭИ такие данные составили 56% использований, в АВБ — 78%.
Филипп Горкавенко, заместитель начальника отдела методологического обеспечения проведения комплексной оценки технологий в здравоохранении ЦЭККМП Минздрава России:
«Анализ опыта применения доказательств реальной клинической практики в комплексной оценке подтвердил широкие возможности по их использованию. В частности, такие доказательства позволяют моделировать естественное течение заболеваний и прогнозировать влияние терапии на развитие отдаленных осложнений и связанное с ними потребление ресурсов системы здравоохранения. Кроме того, исследования РКП дают возможность оценить влияние организационных факторов, включая особенности применения препаратов, на приверженность лечению, частоту нежелательных событий и нагрузку на систему здравоохранения. Это свидетельствует о том, что доказательства РКП могут обеспечить убедительную аргументацию ценности лекарственных препаратов в тех случаях, когда возможности регистрационных исследований ограничены».
Подробнее о результатах исследования читайте в статье:
Место доказательств реальной клинической практики при проведении клинико-экономического анализа, Реальная клиническая практика: доказательства и реальность, №1, 2026
Подписывайтесь на ЦЭККМП Минздрава России в MAX
Узнавайте новости первыми в MAX