Фамилия: *


Имя: *


Отчество:


Электронный адрес (e-mail): *


Регион: *



Населённый пункт: *



Текст обращения: *


Размер файла не более 5 Мб. Форматы файлов: txt, doc, rtf, xls, pps, ppt, pdf, jpg, bmp, png, tif.
Подтверждаю согласие на обработку и хранение моих персональных данных *




Поля со * обязательны к заполнению

Меню
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Сотрудниками ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России проведен анализ подходов к определению соотношения «польза-риск» медицинских вмешательств

В российской и мировой практике при разработке клинических рекомендаций в соответствии с принципами доказательной медицины проводится оценка достоверности доказательств и убедительности рекомендаций.

Одной из наиболее распространенных в мире систем оценки достоверности доказательств и убедительности рекомендаций является разработанная в 2000 году система GRADE (англ. The Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation). Согласно GRADE, в рамках оценки убедительности рекомендаций среди прочего разработчики клинических рекомендаций определяют соотношение «польза-риск» (англ. «risk benefit» или «benefit and harm») – соотношение вероятностей наступления благоприятного эффекта и нежелательных явлений, связанных с применяемым медицинским вмешательством или другими связанными с оказанием медицинской помощи обстоятельствами.

Сотрудниками отдела медицинского обеспечения стандартизации ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России был проведен обзор литературы с целью выявления прозрачных количественных методов оценки соотношения «польза-риск».

Обзор проводился с использованием электронных баз данных Pubmed и EMBASE, кроме этого, была проанализирована информация с официального сайта GRADE и с сайтов некоторых профессиональных медицинских ассоциаций, придерживающихся методологии GRADE, в том числе, American College of Physicians (ACP), The Endocrine Society, Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO).

В результате анализа опубликованной литературы универсальные прозрачные количественные методы оценки соотношения «пользы-риска», которые можно использовать при разработке российских клинических рекомендаций, найдены не были – в большинстве зарубежных клинических рекомендаций данное соотношение определяется экспертной группой, разрабатывающей клинические рекомендации, путем достижения консенсуса:

  1. В методических рекомендациях GRADE 2016 года по разработке клинических рекомендаций оценке соотношения «пользы- риска» уделяется большое внимание, однако, единая методика их оценки не представлена. В GRADE Handbook указано, что «авторы должны использовать свои суждения при принятии решения о том, что представляет собой значительную пользу и вред, и предоставить обоснование своего выбора, рассмотрев различные ситуации».
  2. В клинических рекомендациях, при разработке которых применялась система GRADE, зачастую отсутствует информация о методе определения соотношения «польза-риск» (например, клинические рекомендации Американского общества инфекционных заболеваний по гриппу 2018 г), или же указано, что определение данного соотношения является результатом достижения консенсуса экспертов-разработчиков клинических рекомендаций (например, клинические рекомендации Американского Эндокринологического Общества  «Врожденная гиперплазия надпочечников вследствие дефицита стероидной 21-гидроксилазы»).

В рамках обзора также были выявлены количественные методы оценки соотношения «польза-риск» вне системы GRADE и разработки клинических рекомендаций. Например, в систематическом обзоре, проведенном в 2010 году Академическим центром здравоохранения Университета Цинциннати (Огайо, США), описано несколько методов, в числе которых соотношение «польза-риск» рассчитывается как отношение количества пациентов, которых необходимо лечить для достижения благоприятного исхода у одного пациента (англ. number needed to treat, NNT) к «индексу потенциального вреда» (англ. number needed to harm, NNH). Такие количественные методы чаще всего используются для оценки клинической эффективности и безопасности конкретного лекарственного препарата, однако не было найдено примеров применения данных методов при разработке клинических рекомендаций.

Подробные результаты анализа будут опубликованы дополнительно.