Несерьезно о серьезном – ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России | Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи

Предварительная регистрация на семинар ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России

1 Step 1

Электронная форма сбора предложений по актуализации модели КСГ на 2022 год

Наименование субъекта РФ/ медицинской организации/ должности главного внештатного специалиста МЗ РФ или субъекта РФ

ФИО заполняющего

Должность заполняющего

Телефон

Электронная почта

Анкета для сбора предложений по актуализации модели КСГ на 2022 год

в формате .zipВнимание! Анкету перед загрузкой необходимо заархивировать в формате .zip. В иных форматах или без архивации файл анкеты не будет прикреплен к форме.

Прикрепить

Сопроводительное письмо на имя генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России

в формате .pdf

Прикрепить

[[[["field92","contains","\u0414\u0430"],[]],[["show_fields","field98"]],"or"]]

1 Паспорт

Форма отправки отчета об исполнении протокола клинической апробации

Название протокола клинической апробации

Номер протокола

Медицинская организация, являющаяся разработчиком протокола клинической апробации

Медицинская организация, подающая отчет

Фамилия, имя, отчество, должность ответственных исполнителей протокола клинической апробации

0 /

Фамилия, имя и отчество контактного лица

Должность контактного лица

Телефон контактного лица

Адрес электронной почты контактного лица

Апробируемый метод профилактики, диагностики, лечения и реабилитации

Заболевание

Метод сравнения

Показатели эффективности апробируемого метода

Показатели эффективности апробируемого метода	Целевые значения
		×
		×

(2)

Критерии дополнительной ценности апробируемого методаadd content

Критерии дополнительной ценности апробируемого метода	Целевые значения
		×
		×

(2)

Протокол клинической апробациив формате .doс, .docx, .pdf

Прикрепить

Отчет об исполнении протоколав формате .doс, .docx

Прикрепить

[[[["field15","contains","\u0432\u043d\u0435\u0441\u0435\u043d\u0438\u044f \u0438\u0437\u043c\u0435\u043d\u0435\u043d\u0438\u0439 \u0432 \u043d\u0430\u0438\u043c\u0435\u043d\u043e\u0432\u0430\u043d\u0438\u0435 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0438"]],[["show_fields","field26"]],"or"],[[["field15","contains","\u0432\u043d\u0435\u0441\u0435\u043d\u0438\u044f \u043d\u043e\u0432\u043e\u0439 \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0438"]],[["show_fields","field25"],["show_fields","field23"]],"and"],[[["field15","contains","\u0438\u0441\u043a\u043b\u044e\u0447\u0435\u043d\u0438\u044f \u043c\u0435\u0434\u0438\u0446\u0438\u043d\u0441\u043a\u043e\u0439 \u0443\u0441\u043b\u0443\u0433\u0438"]],[["show_fields","field27"]],"and"]]

1 Step 1

Форма для внесения предложений по актуализации номенклатуры медицинских услуг

Наименование организации:

Адрес организации:

ФИО руководителя организации:

0 /

Электронная почта организации:

Телефон организации:

ФИО контактного лица:

0 /

Должность контактного лица:

0 /

Электронная почта контактного лица:

Телефон контактного лица:

Предложение касается

внесения изменений в наименование медицинской услугивнесения новой медицинской услугиисключения медицинской услуги

Предложения по внесению новой медицинской услуги

Предполагаемый код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Обоснование
			×
			×

(2)

Технологические карты на предлагаемые к внесению медицинские услугив формате .xls, .xslx

Прикрепить

Предложения по изменению наименования медицинской услуги

Код медицинской услуги	Текущее наименование медицинской услуги	Предлагаемое наименование медицинской услуги	Обоснование
				×
				×

(2)

Предложения по исключению медицинской услуги

Код медицинской услуги	Наименование медицинской услуги	Обоснование
			×
			×

(2)

Cопроводительное письмо на имя генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава Россиив формате .pdf

Прикрепить

[[[["field60","contains","\u0414\u0430"]],[["show_fields","field61"],["show_fields","field68"]],"and"],[[["field62","contains","\u0414\u0430"]],[["show_fields","field14"]],"and"],[[[]],[["trigger_integration"]],"and"]]

1 Информация о заявителе

2 Предложение

Форма для внесения предложений по актуализации критериев оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний (состояний), включенных в Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

1. Информация о заявителе предложений

Фамилия:

Имя:

Отчество:

Телефон:

Электронная почта:

Субъект РФ:

Место работы:

0 /

Должность:

0 /

Являетесь ли Вы главным внештатным специалистом?

ДаНет

Минздрава РоссииФедерального округа РФСубъекта РФ

Укажите специальность (медицинское направление):

Являетесь ли Вы членом некоммерческой профессиональной организации (ассоциации) (НПО)?

Да Нет

Укажите название НПО, членом которой Вы являетесь:

0 /

Форма для внесения предложений по актуализации критериев оценки качества медицинской помощи по группам заболеваний (состояний), включенных в Приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"

2. Предложение по актуализации критериев оценки качества медицинской помощи

 (далее - критерии)

Наименование группы заболеваний/состояний из раздела 3 Приказа №203н:

Предложения по изменению или исключению критериев

Формулировка из Приказа №203н	Директива (удалить, изменить)	Предлагаемая формулировка критерия	Обоснование изменений	Ссылки на публикации в научных журналах и изданиях результатов клинических исследований, подтверждающие эффективность медицинского вмешательства (за исключением случаев выявления технических ошибок)	Ссылки на публикации в научных журналах и изданиях результатов клинических исследований, подтверждающие безопасность медицинского вмешательства (за исключением случаев выявления технических ошибок)	Ссылки на клинические рекомендации в ИС Минздрава России "Рубрикатор клинических рекомендаций", в которых отражено данное предложение
							×
							×

(2)

Предложения по включению новых критериев

Предлагаемая формулировка нового критерия	Обоснование изменений	Ссылки на публикации в научных журналах и изданиях результатов клинических исследований, подтверждающие эффективность медицинского вмешательства	Ссылки на публикации в научных журналах и изданиях результатов клинических исследований, подтверждающие безопасность медицинского вмешательства	Ссылки на клинические рекомендации в в ИС Минздрава России "Рубрикатор клинических рекомендаций", в которых отражено данное предложение
					×
					×

(2)

нАЗАД

вПЕРЕД

Форма отправки электронного обращения

[]

1 Step 1

Электронное обращение гражданина

Фамилия

Имя

Отчество

Электронный адрес

Регион

Населённый пункт

Текст обращения

0 /

Прикрепить файл

Загрузить

Подтверждаю согласие на обработку и хранение моих персональных данных

С порядком приема и рассмотрения обращений ознакомлен(а)

Анализ регистрации и обращения лекарственных средств

Ранняя оценка инновационных медицинских технологий

Разработка инновационных медицинских технологий, в частности лекарственных препаратов, является длительным, дорогостоящим процессом, сопряженным со значительными рисками. Риски обуславливаются недостатком информации, в результате чего компания может принять неправильное решение по отбору проектов и инвестировать в разработку потенциально неприемлемых для общества лекарственных препаратов.

Приемлемость для общества определяется эффективностью, безопасностью и социально-экономическими последствиями от применения новой медицинской технологии, которые изучаются в процессе комплексной оценки. Как правило, комплексная оценка проводится уже на пострегистрационном этапе для включения лекарственных препаратов в различные Программы государственных гарантий.

+ Положительный результат данной комплексной оценки обеспечивает доступ препарата на рынок.

– Отрицательный результат значительно сужает рынок сбыта.

Поэтому компаниям важно еще на этапе разработки новой медицинской технологии искать ответы на следующие вопросы:

1. Какова прогнозируемая относительная затратная эффективность новой технологии относительно уже существующих на рынке?

2. Какой должна быть цена на новую технологию, чтобы она стала затратно-эффективной, по сравнению с существующими уже на рынке технологиями, при проведении клинико-экономического анализа?

3. Как правильно организовать исследования III-IV фазы, чтобы измерить все необходимые параметры и собрать всю необходимую информацию для убедительного доказательства клинико-экономических преимуществ новой технологии?

Ответами на эти вопросы занимается ранняя оценка. На этапе фармацевтической разработки и доклинических исследований возможно проведение предварительной оценки рынка для медицинской технологии, которая включает в себя изучение эпидемиологии заболевания и существующих подходов к его лечению с определением соотношения их затрат и эффективности.Чем хуже затратная эффективность существующих на рынке медицинских технологий для лечения данного заболевания, тем больше потенциал у новой технологии.

На этапе I-II фаз клинических исследований уже возможно включение в экономическую модель данных об эффективности и безопасности изучаемой технологии. Полученные в результате раннего экономического моделирования данные могут служить основанием для принятия решений go/no go (о продолжении или прекращении разработки лекарственного препарата) или для управления проектным портфолио компании с максимальными инвестициями в потенциально успешные проекты. Данные раннего экономического моделирования важны для повышения эффективности дизайна и протокола планируемых исследований III фазы. Инструменты и методы сбора информации могут быть апробированы уже на II фазе клинических исследований, что позволит собрать все необходимые данные для доказательства экономических преимуществ разрабатываемой медицинской технологии.

Для прогнозирования результатов III фазы возможно применение симуляции клинических исследований (СКИ). СКИ на основе данных, полученных в I-II фазе клинических исследований и ранее, позволяет сократить провалы дорогостоящих исследований III фазы, а также служить основой для раннего экономического моделирования. Проведение ранней оценки с применением методов раннего экономического моделирования и симуляции клинических исследований позволяет значительно повысить эффективность процесса разработки новых медицинских технологий.

Предварительная регистрация на семинар ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России

Пилюля Берта

Стандартизация медицинской помощи

Клинические рекомендации

Анкета для сбора предложений по актуализации модели КСГ на 2022 год

Сопроводительное письмо на имя генерального директора ФГБУ «ЦЭККМП» Минздрава России